Норко

Норко

Жалпы атау: гидрокодон битартраты мен ацетаминофен
Дәрілік формасы: планшет
Есірткі класы: Наркотикалық анальгетиктердің комбинациясы

Varixcare.cz медициналық шолуы. Соңғы рет 2021 жылдың 1 наурызында жаңартылды.



Бұл бетте
Кеңейту ЕСКЕРТУ: БАСТЫҚ, ҚАТЫСТЫҚ ЖӘНЕ ҚАТЕЛІК;ТӘУЕКЕЛДІ БАҒАЛАУ ЖӘНЕ ШЕШІМДІЛІК СТRATEGY (REMS); ӨМІРГЕ ҚАУІПТІ РЕСПИРАТОРЛЫҚ ДЕПРЕССИЯ; АПАТТЫ Жұқтыру; Неонатальды опиоидты ажырату синдромы; CYTOCHROME P450 3A4 өзара әрекеттесуі; ГЕПАТОТОКСИЦИЯ; және ТӘУЕКЕЛДЕР БЕНЗОДИЗЕПИНДЕРМЕН ЖӘНЕ ОЖБ -НІҢ БАСҚАЛАРЫМЕН ҚАТЫСТЫ ҚОЛДАНУДАН ДЕПРЕССАНТТАР

Нашақорлық, теріс пайдалану және теріс пайдалану



Норко® пациенттер мен басқа пайдаланушыларды опиоидтық тәуелділік, теріс пайдалану және теріс пайдалану қаупіне ұшыратады, бұл дозаланғанда және өлімге әкелуі мүмкін. Дәрі -дәрмекті тағайындамас бұрын әр науқастың тәуекелін бағалаңыз Норкожәне барлық науқастарды осы мінез -құлықтың дамуы үшін үнемі бақылап отырыңыз және шарттар [қараңыз ЕСКЕРТУ ].

Опиоидтық анальгетикалық тәуекелді бағалау және төмендету стратегиясы (REMS)



Опиоидты анальгетиктердің пайдасы тәуелділік, теріс пайдалану және теріс пайдалану тәуекелдерінен асып түсуін қамтамасыз ету үшін Азық -түлік және дәрі -дәрмек басқармасы (FDA) осы өнімдерге REMS талап етті [қараңыз ЕСКЕРТУ ]. REMS талаптарына сәйкес, мақұлданған опиоидты анальгетикалық өнімдері бар дәрі-дәрмек компаниялары медициналық қызмет көрсетушілерге REMS-ке сәйкес білім беру бағдарламаларын ұсынуы тиіс. Медициналық қызмет көрсетушілер қатаң түрде шақырылады

  • REMS-ке сәйкес білім беру бағдарламасын аяқтаңыз,
  • пациенттерге және/немесе олардың күтушілеріне әр рецепт бойынша осы өнімдерді қауіпсіз қолдану, елеулі қауіптер, сақтау және жою туралы кеңес береді,
  • пациенттер мен олардың тәрбиешілеріне дәрі -дәрмек нұсқаулығын олардың фармацевті ұсынған сайын оқудың маңыздылығын көрсетіңіз
  • пациенттердің, үй шаруашылығының және қауымдастықтың қауіпсіздігін жақсартатын басқа құралдарды қарастырыңыз.

Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы

Қолдану кезінде ауыр, өмірге қауіпті немесе өлімге әкелетін респираторлық депрессия пайда болуы мүмкін Норко. Тыныс алудың төмендеуін қадағалаңыз, әсіресе инъекция кезінде Норко немесе дозаны жоғарылатқаннан кейін [қараңыз ЕСКЕРТУ ].



Кездейсоқ жұту

Кездейсоқ жұту Норкоәсіресе балаларда дозаланғанда өлімге әкелуі мүмкін Норко [қараңыз ЕСКЕРТУ ].

Неонатальды опиоидты кетіру синдромы

Ұзақ қолдану Норко Жүктілік кезінде опиоидты неонатальды синдром пайда болуы мүмкін, егер ол емделмесе және өмірге қауіп төндіруі мүмкін, неонатология мамандары әзірлеген хаттамаларға сәйкес басқаруды қажет етеді. Егер жүкті әйелде опиоидты қолдану ұзақ уақыт қажет болса, емделушіге жаңа туылған нәрестелердегі апиын синдромы қаупі туралы кеңес беру және тиісті емнің болуын қамтамасыз ету [қараңыз ЕСКЕРТУ ].

P450 3A4 цитохромының өзара әрекеттесуі

Бір мезгілде қолдану Норко барлығымен Cytochrome P450 3A4 тежегіштері оның жоғарылауына әкелуі мүмкін Норко плазмадағы жағымсыз реакцияларды жоғарылатуы немесе ұзартуы мүмкін және өлімге әкелетін респираторлық депрессияны тудыруы мүмкін концентрациялары. Сонымен қатар, бір мезгілде қолдануды тоқтату Cytochrome P450 3A4 индукторының жоғарылауына әкелуі мүмкін Норко плазмалық концентрациясыс. Пациенттердің қабылдауын бақылаңыз Норко және кез келген P450 3A4 цитохромы ингибитор немесе индуктор респираторлық депрессия немесе седативті белгілер үшін [қараңыз Клиникалық фармакология , ЕСКЕРТУ , және САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ].

Гепатоуыттылық

Ацетаминофен бауырдың жедел жеткіліксіздігімен байланысты, кейде бауыр трансплантациясы мен өлімге әкеледі. Бауырдың зақымдану жағдайларының көпшілігі 4 -тен асатын дозада ацетаминофенді қолданумен байланысты,Тәулігіне 000 миллиграмм, және көбінесе бірнеше ацетаминофен қатысады-өнім бар [қараңыз ЕСКЕРТУ , ШЕКТЕУ ].

Бензодиазепиндермен немесе ОЖЖ басқа депрессанттарымен бір мезгілде қолданудың қауіптілігі

Опиоидтарды бензодиазепиндермен немесе орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) басқа да депрессанттарымен, соның ішінде алкогольмен бір мезгілде қолдану терең седацияға, тыныс алудың төмендеуіне, комаға және өлімге әкелуі мүмкін [қараңыз ЕСКЕРТУ және САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ].

  • Резервті бір мезгілде тағайындау Норко және бензодиазепиндер немесе орталық жүйке жүйесіне әсер ететін басқа да депрессиялық препараттар жеткіліксіз.
  • Дозалар мен ұзақтығын қажетті минимумға дейін шектеңіз.
  • Пациенттерді респираторлық депрессия мен седация белгілері мен симптомдары үшін қадағалаңыз.

Норко сипаттамасы

Норко®(гидрокодон битартраты мен ацетаминофен) таблетка түрінде ауызша енгізу үшін қол жетімді.

Гидрокодон битартраты опиоидты анальгетиктер болып табылады және ұсақ ақ кристалдар түрінде немесе кристалды ұнтақ түрінде болады. Оған жарық әсер етеді. Химиялық атауы 4,5α-эпокси-3-метокси-17-метилморфинан-6-бір тартрат (1: 1) гидраты (2: 5). Оның келесі құрылымдық формуласы бар:

C18Hжиырма бірЖОҚ3• C4H6НЕМЕСЕ6• 2 & frac12; H2O MW = 494.49


Ацетаминофен, 4'-гидроксиацетанилид, аздап ащы, ақ, иіссіз, кристалды ұнтақ, опиаксыз, салицилатсыз анальгетик және антипиретикалық. Оның келесі құрылымдық формуласы бар:

C8H9ЖОҚ2MW = 151.16

5 мг/325 мг әр Норко таблеткасында:

Гидрокодон битартраты ..... 5 мг

Ацетаминофен ..... 325 мг

7,5 мг/325 мг әр Норко таблеткасында:
Гидрокодон битартраты ..... 7,5 мг

Ацетаминофен ..... 325 мг

Норко таблеткасының 10 мг/325 мг құрамында:
Гидрокодон битартраты .... 10 мг

Ацетаминофен ..... 325 мг

Сонымен қатар, әр таблеткада келесі белсенді емес ингредиенттер бар: кроскармеллоза натрий, кросповидон, магний стеараты, микрокристалды целлюлоза, повидон, прегаватинсіз крахмал және стеарин қышқылы.

USP еру сынағына сәйкес келеді 1.

Норко - клиникалық фармакология

Қимыл механизмі

Гидрокодон-опиоидты рецепторлардың салыстырмалы селективтілігімен толық опиоидты агонист, бірақ ол басқа опиоидты рецепторлармен жоғары дозада әрекеттесе алады. Гидрокодонның негізгі емдік әсері - анальгезия. Барлық толық опиоидты агонистер сияқты, гидрокодонмен анальгезияға қарсы әсер етпейді. Клиникалық түрде доза тиісті анальгезияны қамтамасыз ету үшін титрленеді және респираторлық және ОЖЖ депрессиясын қоса жағымсыз реакциялармен шектелуі мүмкін.

Анальгетикалық әсердің нақты механизмі белгісіз. Алайда, ми мен жұлын бойында опиоид тәрізді белсенділігі бар эндогенді қосылыстарға арналған ОЖЖ-нің спецификалық рецепторлары анықталды және бұл препараттың анальгезиялық әсерінде маңызды рөл атқарады деп есептеледі.

Ацетаминофеннің анальгетикалық қасиеттерінің нақты механизмі анықталмаған, бірақ орталық әрекеттерді қамтиды деп саналады.

Фармакодинамика

Орталық жүйке жүйесіне әсері
Гидрокодонның негізгі емдік әсері - анальгезия. Гидрокодон тыныс алу депрессиясын мидың сабағының тыныс алу орталықтарына тікелей әсер ету арқылы шығарады. Тыныс алу депрессиясы мидың тыныс алу орталықтарының көмірқышқыл газының кернеуінің жоғарылауына және электрлік стимуляцияға сезімталдығының төмендеуін қамтиды.

Гидрокодон тіпті қараңғылықта миозды тудырады. Нақты оқушылар - бұл опиоидты артық дозаланудың белгісі, бірақ патогномоникалық емес (мысалы, геморрагиялық немесе ишемиялық понтикалық зақымданулар ұқсас нәтижелерге әкелуі мүмкін). Миоздан гөрі, анықталған мидриаз гипоксияға байланысты болуы мүмкін.

Ацетаминофеннің емдік дозалары жүрек -тамыр немесе тыныс алу жүйелеріне шамалы әсер етеді; алайда, уытты дозалар қан айналымы жеткіліксіздігіне және жылдам, таяз тыныс алуға әкелуі мүмкін.

Асқазан -ішек жолдары мен басқа тегіс бұлшықеттерге әсері
Гидрокодон асқазан мен он екі елі ішектің антральды бөлігінде тегіс бұлшықет тонусының жоғарылауына байланысты қозғалғыштығының төмендеуіне әкеледі. Ащы ішекте тағамның қорытылуы тежеледі және қозғыш жиырылу төмендейді. Тоқ ішекте қозғалмалы перистальтикалық толқындар төмендейді, ал тонус спазмға дейін жоғарылайды, бұл іш қатуға әкеледі. Опиоид тудыратын басқа әсерлерге өт және ұйқы безі секрециясының төмендеуі, Одди сфинктерінің спазмы және сарысу амилазасының уақытша жоғарылауы кіруі мүмкін.

Жүрек -қантамыр жүйесіне әсері
Гидрокодон перифериялық вазодиляцияны шығарады, нәтижесінде ортостатикалық гипотензия немесе синкоп пайда болуы мүмкін. Гистаминнің бөлінуінің және/немесе перифериялық вазодиляцияның көріністеріне қышу, қызару, көздің қызаруы, тершеңдік және/немесе ортостатикалық гипотензия кіруі мүмкін.

Эндокриндік жүйеге әсері
Опиоидтар адамда адренокортикотропты гормон (ACTH), кортизол және лютеинизатор гормонының (LH) секрециясын тежейді [қараңыз ЖАУАПТЫ РЕАКЦИЯЛАР ]. Олар сондай -ақ пролактинді, өсу гормонының (GH) секрециясын, ұйқы безінен инсулин мен глюкагон секрециясын ынталандырады.

Опиоидтарды созылмалы қолдану гипоталамус-гипофиз-гонадалық оське әсер етуі мүмкін, бұл төмен либидо, импотенция, эректильді дисфункция, аменорея немесе бедеулік сияқты көрінетін андроген тапшылығына әкеледі. Гипогонадизм синдромында опиоидтардың себеп -салдарлық рөлі белгісіз, себебі гонадалық гормондардың деңгейіне әсер етуі мүмкін әр түрлі медициналық, физикалық, өмір салты мен психологиялық стресстер осы уақытқа дейін жүргізілген зерттеулерде жеткілікті түрде бақыланбаған [қараңыз. ЖАУАПТЫ РЕАКЦИЯЛАР ].

Иммундық жүйеге әсері
Опиоидтардың иммундық жүйенің компоненттеріне әр түрлі әсер ететіндігі дәлелденді. Бұл нәтижелердің клиникалық маңызы белгісіз. Тұтастай алғанда, опиоидтардың әсері қарапайым иммуносупрессивті болып көрінеді.

Концентрация - тиімділік қатынастары
Анальгетиктердің минималды тиімді концентрациясы емделушілер арасында, әсіресе бұрын күшті агонисті опиоидтармен емделген емделушілерде әр түрлі болады. Гидрокодонның ең тиімді тиімді анальгетикалық концентрациясы аурудың жоғарылауына, жаңа ауырсыну синдромының дамуына және/немесе анальгетикалық толеранттылыққа байланысты уақыт өте келе жоғарылауы мүмкін. ДОЗА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК ].

Шоғырлану - жағымсыз реакция байланыстары
Плазмадағы гидрокодон концентрациясының жоғарылауы мен жүрек айнуы, құсу, ОЖЖ әсерлері және респираторлық депрессия сияқты дозаға байланысты опиоидты жағымсыз реакциялардың жиілігінің арақатынасы бар. Опиоидқа төзімді емделушілерде жағдай опиоидпен байланысты жағымсыз реакцияларға төзімділіктің дамуымен өзгеруі мүмкін [қараңыз ДОЗА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК ].

Фармакокинетика

Жеке компоненттердің әрекеті төменде сипатталған.

Гидрокодон
Гидрокодонның 10 мг дозасын ересек бес ер адамға енгізгеннен кейін орташа шыңы концентрациясы 23,6 ± 5,2 нг/мл болды. Сарысудағы максималды деңгейге 1,3 ± 0,3 сағатта қол жеткізілді және жартылай шығарылу кезеңі 3,8 ± 0,3 сағатты құрады.

Гидрокодон О-деметилдену, N-деметилизация және сәйкес 6-α- және 6-β-гидроксиметаболиттерге дейін 6-кето тотықсыздануды қамтитын күрделі метаболизм үлгісін көрсетеді. Қараңыз ШЕКТЕУ уыттылық туралы ақпарат алу үшін.

Норгидрокодонға CYP3A4 делдалды N-деметилдену-гидроморфонға CYP2D6 делдалды О-деметилденуінің төмен үлесі бар гидрокодонның негізгі метаболикалық жолы. Гидроморфон гидрокодонның О-деметилденуінен түзіледі және гидрокодонның жалпы анальгезиялық әсеріне ықпал етуі мүмкін. Демек, осы және онымен байланысты метаболиттердің түзілуіне теория бойынша басқа препараттар әсер етуі мүмкін [қараңыз САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ].Гидрокодонның N-деметилденуі CYP3A4 арқылы норгидрокодон түзеді, ал гидроморфонға гидрокодонның О-деметилденуі негізінен CYP2D6-мен және аз дәрежеде аффинділігі белгісіз CYP ферментімен катализденеді. Гидрокодон мен оның метаболиттері негізінен бүйректе шығарылады.

Ацетаминофен
Ацетаминофен асқазан -ішек жолынан тез сіңеді және дененің көптеген ұлпаларына таралады. Ацетаминофеннің аз ғана бөлігі (10-25%) плазма ақуыздарымен байланысады. Плазманың жартылай шығарылу кезеңі 1,25-тен 3 сағатқа дейін, бірақ бауырдың зақымдануынан және артық дозаланғаннан кейін ұлғаюы мүмкін. Ацетаминофеннің шығарылуы негізінен бауыр метаболизмі (конъюгация) және кейіннен метаболиттердің бүйрек арқылы шығарылуы арқылы жүреді. Ацетаминофен бірінші кезекте кинетикамен бауырда метаболизденеді және үш негізгі бөлек жолды қамтиды: глюкуронидпен конъюгация; сульфатпен конъюгация; және цитохром арқылы тотығу, P450-ге тәуелді, аралас функциясы бар оксидаза ферментінің жолы реактивті аралық метаболит түзеді, ол глутатионмен конъюгацияланады, сосын цистеин мен меркаптур қышқылының конъюгаттары түзіледі. Негізгі цитохром P450 изоферменті CYP2E1 болып көрінеді, қосымша жол ретінде CYP1A2 және CYP3A4. Ауызша қабылдаған дозаның шамамен 85% енгізілгеннен кейін 24 сағат ішінде несепте пайда болады, олардың көпшілігі глюкуронидті конъюгат түрінде, басқа конъюгаттар мен препараттың аз мөлшерімен.

Қараңыз ШЕКТЕУ уыттылық туралы ақпарат алу үшін.

Норкоға көрсеткіштер мен қолдану

Норко опиоидты анальгетиктерді қажет ететін ауыртпалықты емдеуге арналған және емделудің балама әдістері жеткіліксіз.

Қолдану шектеулері:

Опиоидтармен, тіпті ұсынылған дозаларда да, тәуелділік, теріс пайдалану және теріс пайдалану қаупіне байланысты [қараңыз ЕСКЕРТУ ], емдеудің балама нұсқалары бар емделушілерде (мысалы, опиоидты емес анальгетиктер) Норкоға резервте сақтаңыз:

  • төзбеді немесе төзбейді деп күтілуде
  • адекватты анальгезияны қамтамасыз етпеген немесе тиісті анальгезияны қамтамасыз етпейді

Қарсы көрсеткіштер

Норко келесі емделушілерге қарсы:

  • Маңызды респираторлық депрессия [қараңыз ЕСКЕРТУ ]
  • Жедел немесе ауыр бронх демікпесі бақыланбаған жағдайда немесе реанимациялық аппарат болмаған кезде [қараңыз ЕСКЕРТУ ]
  • Асқазан -ішек жолдарының обструкциясы белгілі немесе күдікті, соның ішінде паралитикалық илеус [қараңыз ЕСКЕРТУ ]
  • Гидрокодонға немесе ацетаминофенге жоғары сезімталдық (мысалы, анафилаксия) [қараңыз ЕСКЕРТУ , ЖАУАПТЫ РЕАКЦИЯЛАР ]

Ескертулер

Нашақорлық, теріс пайдалану және теріс пайдалану

Норко құрамында II кесте бойынша бақыланатын гидрокодон бар. Опиоид ретінде Норко пайдаланушыларға тәуелділік, теріс пайдалану және теріс пайдалану қаупін көрсетеді [қараңыз НАША ҚОЛДАНУ ЖӘНЕ ТӘУЕЛСІЗДІК ].

Кез келген адамда тәуелділіктің қаупі белгісіз болса да, ол Норко тағайындалған емделушілерде пайда болуы мүмкін. Нашақорлық ұсынылған дозаларда және егер препарат дұрыс қолданылмаса немесе теріс пайдаланылса пайда болуы мүмкін.

Норко тағайындағанға дейін әр науқастың опиоидтық тәуелділік, теріс пайдалану немесе теріс пайдалану қаупін бағалаңыз және осы мінез -құлық пен жағдайлардың дамуы үшін Норко алатын барлық пациенттерді бақылаңыз. Тәуекелдер жеке немесе отбасылық есірткіге тәуелділік (оның ішінде есірткі немесе алкогольді ішу немесе тәуелділік) немесе психикалық аурулары (мысалы, ірі депрессия) бар науқастарда артады. Бұл тәуекелдердің потенциалы кез келген науқастың ауырсынуын дұрыс емдеуге кедергі болмауы керек. Тәуекел дәрежесі жоғары пациенттерге Норко сияқты опиоидтер тағайындалуы мүмкін, бірақ мұндай пациенттерде тәуелділік, теріс пайдалану және теріс пайдалану белгілеріне қарқынды бақылау жүргізумен қатар тәуекелдер туралы және Норконың дұрыс қолданылуы туралы қарқынды кеңес қажет. Опиоидты дозаланғанда жедел емдеуге налоксон тағайындауды қарастырыңыз [қараңыз ЕСКЕРТУЛЕР; Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы , ҚОЛДАНУ ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК ; Науқастың опиоидты дозаланғанда жедел емделу үшін налоксонға қол жетімділігі].

Опиоидтарды есірткіге тәуелділер мен нашақорлықпен ауыратын адамдар іздейді және қылмыстық ауытқуларға ұшырайды. Норко тағайындау немесе тарату кезінде осы тәуекелдерді ескеріңіз. Бұл тәуекелдерді төмендету стратегиясына препаратты ең аз мөлшерде тағайындау және емделушіге қолданылмаған дәріні дұрыс тастау жөнінде кеңес беру кіреді [қараңыз. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Науқастарға арналған ақпарат ]. Бұл өнімнің теріс пайдаланылуын немесе ауытқуын болдырмау және анықтау жолдары туралы ақпарат алу үшін жергілікті мемлекеттік кәсіби лицензиялау кеңесіне немесе мемлекеттік бақыланатын заттарға уәкілетті органға хабарласыңыз.

Опиоидтық анальгетикалық тәуекелді бағалау және төмендету стратегиясы (REMS)

Опиоидты анальгетиктердің пайдасы тәуелділік, теріс пайдалану және теріс пайдалану тәуекелдерінен асып түсуін қамтамасыз ету үшін Азық -түлік және дәрі -дәрмек басқармасы (FDA) осы өнімдерге Тәуекелдерді бағалау мен төмендету стратегиясын (REMS) талап етті. REMS талаптарына сәйкес, мақұлданған опиоидты анальгетикалық өнімдері бар дәрі-дәрмек компаниялары медициналық қызмет көрсетушілерге REMS-ке сәйкес білім беру бағдарламаларын ұсынуы тиіс. Медициналық қызмет көрсетушілер келесі әрекеттерді орындауға шақырылады:

  • Аяқтаңыз aREMS-ке сәйкес білім беру бағдарламасыүздіксіз білім берудің аккредиттелген провайдері (CE) немесе ауруы бар науқастарды басқаруға немесе қолдауға қатысатын денсаулық сақтау провайдерлері үшін FDA Білім беру жоспарының барлық элементтерін қамтитын басқа білім беру бағдарламасы ұсынады.
  • Бұл дәрі -дәрмектерді тағайындаған сайын пациенттермен және/немесе оларға күтім жасаушылармен опиоидты анальгетиктердің қауіпсіз қолданылуын, елеулі тәуекелдерді және дұрыс сақтау мен жоюды талқылаңыз. TheПациенттерге кеңес беру бойынша нұсқаулық (PCG)мына сілтеме бойынша алуға болады:www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCГ..
  • Пациенттер мен олардың күтушілеріне опиоидты анальгетиктер жіберілген сайын олар өздерінің фармацевтінен алатын дәрі -дәрмектер туралы нұсқаулықты оқудың маңыздылығын атап көрсетіңіз.
  • Науқастың, үй шаруашылығының және қауымдастықтың қауіпсіздігін жақсарту үшін пациент-рецепт бойынша жауапкершілікті күшейтетін басқа да құралдарды қолдануды қарастырыңыз.

Опиоидты анальгетиктер REMS туралы қосымша ақпарат алу үшін және CME/CE аккредиттелген REMS тізімі үшін 1-800-503-0784 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе тіркеліңіз.www.opioidanalgesicrems.com. FDA жоспарын мына жерден табуға боладыwww.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint.

Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы

Опиоидтарды қолданған кезде, тіпті ұсынылғандай қолданылса да, ауыр, өмірге қауіпті немесе өлімге әкелетін респираторлық депрессия туралы хабарланды. Тыныс алу жүйесінің депрессиясы, егер дер кезінде танылмаса және емделмесе, тыныс алу тоқтап, өлімге әкелуі мүмкін. Тыныс алу депрессиясын емдеу науқастың клиникалық жағдайына байланысты мұқият бақылауды, қолдау шараларын және опиоидты антагонистерді қолдануды қамтуы мүмкін. ШЕКТЕУ ]. Көмірқышқыл газының (СО2) ұсталуы опиоид әсерінен болатын тыныс алу депрессиясынан опиоидтердің тыныштандыратын әсерін күшейтуі мүмкін.

Норко препаратын қолдану кезінде кез келген уақытта өмірге қауіпті немесе өліммен аяқталатын респираторлық депрессия пайда болуы мүмкін, алайда терапияның басталуында немесе дозаны жоғарылату кезінде қауіп үлкен. Пациенттерді тыныс алудың төмендеуіне мұқият қадағалаңыз, әсіресе Норко препаратының дозасын жоғарылатумен және емдеуді бастағаннан кейін алғашқы 24-72 сағат ішінде.

capstar қалай жұмыс істейді

Тыныс алу депрессиясының қаупін азайту үшін Норконың дұрыс дозалануы мен титрленуі маңызды [қараңыз ДОЗА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК ]. Пациенттерді басқа опиоидты өнімнен қабылдаған кезде Норко дозасын асыра бағалау өлімге әкелетін дозалануға әкелуі мүмкін.

Норконың бір дозасын кездейсоқ жұтып қою, әсіресе балалардың тыныс алуының төмендеуіне және Норконың артық дозалануынан өлімге әкелуі мүмкін.

Пациенттер мен күтушілерге респираторлық депрессияны қалай тануға болатынын үйретіңіз және 911 -ге қоңырау шалудың маңыздылығын атап өтіңіз немесе дозаланған жағдайда күдікті жағдайда дереу медициналық көмекке жүгініңіз. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ ; Науқастарға арналған ақпарат ].

Опиоидтар ұйқыға байланысты тыныс алу бұзылыстарын тудыруы мүмкін, соның ішінде орталық ұйқы апноэы (CSA) және ұйқыға байланысты гипоксемия. Опиоидты қолдану дозаға байланысты CSA қаупін арттырады. CSA -мен ауыратын науқастарда опиоидты тарылтудың ең жақсы әдістерін қолдана отырып, опиоидті дозаны төмендетуді қарастырыңыз. ДОЗА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК ].

Науқастың опиоидты дозаланғанда жедел емделу үшін налоксонға қол жетімділігі

Налоксонның болуын пациентпен және қамқоршымен апиындардың дозалануын жедел емдеу үшін талқылаңыз және налоксонға қолжетімділіктің ықтимал қажеттілігін бағалаңыз, Норкамен емдеуді бастаған кезде де, жаңартқанда да. Пациенттер мен күтушілерге налоксонды алудың әр түрлі әдістері туралы хабарлаңыз, олар налоксонның жеке күйіне жіберу және рецепт бойынша талаптар немесе нұсқаулықтармен рұқсат етілген (мысалы, рецепт бойынша, тікелей фармацевт немесе қауымдастыққа негізделген бағдарламаның бөлігі ретінде). Пациенттер мен күтушілерге респираторлық депрессияны қалай тануға болатынын үйретіңіз және налоксон енгізілгеннің өзінде 911 -ге қоңырау шалудың немесе жедел медициналық көмек алудың маңыздылығын атап көрсетіңіз [қараңыз САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ ; Науқастарға арналған ақпарат ].

Налоксон тағайындауды қарастырыңыз, науқастың артық дозалану қаупінің факторларына сүйене отырып, мысалы, ОЖЖ басқа депрессанттарын бір мезгілде қолдану, опиоидты қолданудың бұзылу тарихы немесе опиоидты бұрын дозалану. Артық дозалану қаупі факторларының болуы кез келген науқаста ауырсынуды дұрыс емдеуге кедергі болмауы керек. Егер науқастың кездейсоқ жұтылу немесе дозалану қаупі бар отбасы мүшелері (оның ішінде балалар) немесе басқа жақын байланыстары болса, налоксон тағайындауды қарастырыңыз. Егер налоксон тағайындалса, пациенттер мен күтім жасаушыларға налоксонмен емдеуге үйретіңіз [қараңыз ЕСКЕРТУЛЕР; Нашақорлық, теріс пайдалану және теріс пайдалану ; Бензодиазепиндермен немесе ОЖЖ басқа депрессанттарымен бір мезгілде қолданудың қауіптілігі , САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ ; Науқастарға арналған ақпарат ].

Неонатальды опиоидты кетіру синдромы

Жүктілік кезінде Норко таблеткаларын ұзақ уақыт қолдану жаңа туған нәрестенің тоқтап қалуына әкелуі мүмкін. Жаңа туған нәрестелердегі опиоидты шығарылу синдромы, ересектердегі опиоидты шығарылу синдромынан айырмашылығы, емделмеген жағдайда өмірге қауіп төндіруі мүмкін және неонатология мамандары әзірлеген хаттамаларға сәйкес басқаруды қажет етеді. Жаңа туылған нәрестелерде жаңа туған нәрестелерде опиоидты шығарылу синдромының белгілерін бақылаңыз және сәйкесінше емдеңіз. Опиоидты қолданатын жүкті әйелдерге неонатальды опиоидты шығарылу синдромы қаупінің ұзақ кезеңі туралы кеңес беріңіз және тиісті емнің болуын қамтамасыз етіңіз. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Науқастарға арналған ақпарат ; Жүктілік ].

P450 3A4 цитохромы ингибиторлары мен индукторларын бір мезгілде қолдану немесе тоқтату тәуекелдері

Норко таблеткаларын макролидтік антибиотиктер (мысалы, эритромицин), азол-саңырауқұлақтарға қарсы агенттер (мысалы, кетоконазол) және протеаза тежегіштері (мысалы, ритонавир) сияқты CYP3A4 тежегіштерімен бір мезгілде қолдану норко таблеткаларының плазмалық концентрациясын жоғарылатуы және опиоидты жағымсыз әсерін ұзартуы мүмкін. өлімге әкелетін респираторлық депрессияны тудыруы мүмкін реакциялар [қараңыз ЕСКЕРТУ ], әсіресе Норко тұрақты дозасынан кейін ингибиторды қосқанда Планшеттерге қол жеткізіледі.Сол сияқты, Норко таблеткаларын қабылдаған емделушілерде рифампин, карбамазепин және фенитоин сияқты CYP3A4 индукторын тоқтату плазмадағы гидрокодон концентрациясын жоғарылатуы және опиоидті жағымсыз реакцияларды ұзартуы мүмкін. CYP3A4 тежегіштерін қосқанда немесе CYP3A4 индукторларын қабылдауды Норко таблеткаларымен емдеген емделушілерге тоқтатқанда, пациенттерді жиі-жиі қадағалап отырыңыз және препараттың тұрақты әсеріне қол жеткізгенше Норко таблеткаларының дозасын төмендетуді қарастырыңыз. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ].

Норко таблеткаларын CYP3A4 индукторларымен бір мезгілде қолдану немесе CYP3A4 тежегішін тоқтату плазмадағы гидрокодон концентрациясының төмендеуіне, опиоидтардың тиімділігінің төмендеуіне немесе, мүмкін, гидрокодонға физикалық тәуелділігі бар науқаста абстиненция синдромына әкелуі мүмкін. Норко таблеткаларын CYP3A4 индукторлары бар немесе CYP3A4 тежегіштерін қолдануды тоқтатқанда, пациенттерді жиі бақылап отырыңыз және тиісті анальгезияны ұстап тұру үшін немесе опиоидты шығарудың симптомдары пайда болған жағдайда опиоидті дозаны жоғарылатуды қарастырыңыз. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ].

Бензодиазепиндермен немесе ОЖЖ басқа депрессанттарымен бір мезгілде қолданудың қауіптілігі

Норко таблеткаларын бензодиазепиндермен немесе басқа ОЖЖ депрессанттарымен (мысалы, бензодиазепинді емес седативті/ұйықтататын дәрілермен, анксиолитиктермен, транквилизаторлармен, бұлшықет босаңсытқыштармен, жалпы анестетиктермен, психозға қарсы препараттармен, басқа да опиоидтермен) бір мезгілде қолдану нәтижесінде қатты седативті, тыныс алудың төмендеуі, кома мен өлімге әкелуі мүмкін. алкоголь). Осы тәуекелдерге байланысты, бұл дәрі -дәрмектерді емдеудің балама әдістері жеткіліксіз пациенттерге бір мезгілде тағайындау қажет.

Бақылау зерттеулері опиоидты анальгетиктер мен бензодиазепиндерді бір мезгілде қолдану тек опиоидты анальгетиктерді қолданумен салыстырғанда есірткіге байланысты өлім қаупін арттыратынын көрсетті. Ұқсас фармакологиялық қасиеттерге байланысты ОЖЖ басатын басқа препараттарды опиоидты анальгетиктермен бір мезгілде қолданғанда осындай тәуекелді күту орынды. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ].

Егер бензодиазепинді немесе ОЖЖ басқа депрессантын опиоидты анальгетикпен бір мезгілде тағайындау туралы шешім қабылданса, ең төменгі тиімді дозалар мен бір мезгілде қолданудың минималды ұзақтығын тағайындаңыз. Опиоидты анальгетиктерді қабылдап жүрген емделушілерге бензодиазепиннің немесе ОЖЖ басқа депрессантының бастапқы дозасын опиоид болмаған кезде көрсетілгенге қарағанда төменірек тағайындаңыз және клиникалық жауап негізінде титрлеңіз. Егер бензодиазепинді немесе ОЖЖ -нің басқа да депрессантын қабылдап жүрген емделушіде опиоидты анальгетиктер енгізілсе, онда опиоидты анальгетиктің бастапқы дозасын төмендетіп, клиникалық жауап негізінде титрлейді. Пациенттерді тыныс алудың депрессиясы мен седативті белгілері мен симптомдары үшін мұқият қадағалаңыз.

Егер бір мезгілде қолдануға кепілдік берілсе, опиоидтердің артық дозалануын жедел емдеу үшін налоксон тағайындауды қарастырыңыз. ЕСКЕРТУ ; Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы , ДОЗА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК ;Науқастың опиоидты дозаланғанда жедел емделу үшін налоксонға қол жетімділігі].

Норко таблеткаларын бензодиазепиндермен немесе ОЖЖ -нің басқа депрессанттарымен (алкоголь мен заңсыз есірткілерді қоса) қолданған кезде пациенттерге де, күтушілерге де тыныс алудың бәсеңдеуі мен седация қаупі туралы кеңес беріңіз. Пациенттерге бензодиазепинді немесе ОЖЖ -нің басқа депрессантын бір мезгілде қолданудың әсері анықталмайынша, ауыр көлік құралдарын басқармауға және жұмыс жасамауға кеңес беріңіз. Науқастарды опиоидті теріс пайдалану мен теріс пайдалануды қоса алғанда, есірткіні қолданудың бұзылу қаупін тексеріңіз және алкоголь мен заңсыз препараттарды қоса, ОЖЖ қосымша депрессанттарын қолданумен байланысты дозалану мен өлім қаупі туралы ескертіңіз. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ; Науқастарға арналған ақпарат ].

Өкпенің созылмалы ауруы бар науқастарда немесе егде жастағы, кахектический немесе әлсіреген науқастарда өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы

Норконың қолданылуы Жедел немесе ауыр бронх демікпесі бар науқастарда таблеткалар бақыланбайтын жағдайда немесе реанимациялық қондырғылар болмаған жағдайда қарсы болады.

Өкпенің созылмалы ауруы бар науқастар:Өкпенің созылмалы обструктивті ауруы немесе корональды өкпе ауруы бар Норко таблеткасын қабылдаған емделушілерде және респираторлық резерві едәуір төмендегенде, гипоксияда, гиперкапнияда немесе бұрыннан бар респираторлық депрессияда, тыныс алу жетіспеушілігінің төмендеу қаупі жоғары. Норко таблеткалары [қараңыз ЕСКЕРТУЛЕР; Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы ].

Қарттар, кэшc)тик немесе әлсіреген науқастар: Өмірге қауіп төндіретін респираторлық депрессия егде жастағы, кахектический немесе әлсіреген науқастарда жиі кездеседі, себебі олар жас, сау емделушілермен салыстырғанда фармакокинетикасын немесе клиренсін өзгерткен болуы мүмкін [қараңыз ЕСКЕРТУЛЕР; Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы ].

Мұндай пациенттерді мұқият қадағалаңыз, әсіресе Норко таблеткаларын бастағанда және титрлегенде және Норко таблеткалары тыныс алуды бәсеңдететін басқа препараттармен бір мезгілде берілгенде. ЕСКЕРТУЛЕР; Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы ].Немесе бұл емделушілерде опиоидты емес анальгетиктерді қолдануды қарастырыңыз.

Бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі

Опиоидты қолдану кезінде бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарланды, көбінесе бір айдан астам қолданғаннан кейін. Бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігіне жүрек айну, құсу, анорексия, шаршау, әлсіздік, бас айналу және төмен қан қысымы сияқты ерекше емес белгілер мен белгілер кіруі мүмкін. Егер бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігіне күдік болса, диагностикалық тестілеу арқылы диагнозды мүмкіндігінше тезірек растаңыз. Егер бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі диагнозы қойылса, кортикостероидтарды физиологиялық алмастыратын дозалармен емдеңіз. Бүйрек үсті безі функциясының қалпына келуіне мүмкіндік беру үшін пациентті опиоидтан ажыратыңыз және бүйрек үсті безі қызметі қалпына келгенше кортикостероидты емдеуді жалғастырыңыз. Басқа опиоидтарды қолдануға болады, себебі кейбір жағдайларда бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі қайталанбайтын басқа опиоидты қолдану туралы хабарланды. Қол жетімді ақпарат бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігімен байланысты болуы ықтимал қандай да бір опиоидтарды анықтамайды.

Ауыр гипотензия

Норко таблеткалары амбулаторлық емделушілерде ортостатикалық гипотензия мен синкопты қоса ауыр гипотензияны тудыруы мүмкін. Қан қысымының төмендеуі немесе ОЖЖ депрессивті әсер ететін кейбір препараттарды (мысалы, фенотиазиндер немесе жалпы анестетиктер) бір мезгілде қолдану артериялық қысымды ұстап тұру қабілетіне нұқсан келтірген емделушілерде қауіп жоғарылайды. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ]. Норко таблеткаларының дозасын бастағаннан немесе титрлегеннен кейін гипотензия белгілері бар пациенттерді қадағалаңыз. Норко таблеткалары қан айналымы соққысы бар емделушілерде вазодилатацияны тудыруы мүмкін, бұл жүрек шығарылымы мен қан қысымын одан әрі төмендетуі мүмкін. Қан айналымы соққысы бар Норко таблеткаларын қолданудан аулақ болыңыз.

Гепатоуыттылық

Ацетаминофен бауырдың жедел жеткіліксіздігімен байланысты, кейде бауыр трансплантациясы мен өлімге әкеледі. Бауыр жарақаты жағдайларының көпшілігі тәулігіне 4000 миллиграммнан асатын дозада ацетаминофенді қолданумен байланысты және көбінесе құрамында ацетаминофен бар бірнеше өнім бар. Ацетаминофенді шамадан тыс қабылдау өзіне зиян келтіруі мүмкін немесе байқаусызда болуы мүмкін, себебі пациенттер ауруды басуға тырысады немесе ацетаминофені бар басқа өнімдерді білмей алады.

Жедел бауыр жеткіліксіздігінің қаупі бауырдың негізгі аурулары бар адамдарда және ацетаминофенді қабылдау кезінде алкогольді ішкен адамдарда жоғары.

Пациенттерге ацетаминофен немесе АПП пакеттерінің жапсырмаларында іздеуді және құрамында ацетаминофен бар бірнеше өнімді пайдаланбауды тапсырыңыз. Науқастарға, егер олар өздерін жақсы сезінсе де, тәулігіне 4000 миллиграммнан астам ацетаминофен қабылдағаннан кейін дереу медициналық көмекке жүгінуді тапсырыңыз.

Терінің ауыр реакциясы

Ацетаминофен сирек жағдайларда жедел жалпы экзантематозды пустулоз (AGEP), Стивенс-Джонсон синдромы (SJS) және өлімге әкелетін уытты эпидермальды некролиз (TEN) сияқты ауыр тері реакцияларын тудыруы мүмкін. Емделушілерге терінің ауыр реакцияларының белгілері туралы хабарлау керек, ал тері бөртпесі немесе жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату керек.

Жоғары сезімталдық/анафилаксия

Ацетаминофенді қолдануға байланысты жоғары сезімталдық пен анафилаксия туралы маркетингтен кейінгі есептер болды. Клиникалық белгілерге беттің, ауыздың және тамақтың ісінуі, тыныс алудың қиындауы, есекжем, бөртпе, қышу және құсу жатады. Жедел медициналық көмекті қажет ететін өмірге қауіпті анафилаксия туралы сирек хабарламалар болды. Пациенттерге Норко препаратын бірден тоқтатуды және егер оларда осы белгілер байқалса, медициналық көмекке жүгінуді тапсырыңыз. Ацетаминофенге аллергиясы бар емделушілерге Норко таблеткаларын тағайындамаңыз [қараңыз САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Науқастарға арналған ақпарат ].

Интракраниальды қысымның жоғарылауы, ми ісіктері, бас жарақаты немесе сананың бұзылуы бар емделушілерде қолдану қаупі

СО интракраниальды әсеріне сезімтал болуы мүмкін емделушілерде2ұстап қалу (мысалы, бассүйекішілік қысымның жоғарылауы немесе ми ісіктері бар), Норко Планшеттер тыныс жетіспеушілігін төмендетуі мүмкін, нәтижесінде CO2ұстап қалу бассүйекішілік қысымды одан әрі жоғарылатуы мүмкін. Мұндай пациенттерді седативті және респираторлық депрессия белгілері бойынша қадағалаңыз, әсіресе Норко таблеткаларымен емдеуді бастаған кезде.

Опиоидтар бас жарақаты бар науқастың клиникалық ағымын жасыруы мүмкін. Есту қабілеті бұзылған немесе комаға түскен науқастарда Норко таблеткаларын қолданудан аулақ болыңыз.

Асқазан -ішек аурулары бар емделушілерде қолдану қауіптері

Норко таблеткалары асқазан -ішек жолдарының обструкциясы бар емделушілерге, оның ішінде паралитикалық илеуске қарсы.

Норко таблеткаларын немесе басқа опиоидтарды қолдану іштің жедел аурулары бар емделушілерде диагнозды немесе клиникалық ағымын жасыруы мүмкін.

Гидрокодон Одди сфинктерінің спазмын тудыруы мүмкін. Опиоидтар қан сарысуындағы амилазаның жоғарылауына әкелуі мүмкін. Өт жолдарының аурулары бар науқастарды, соның ішінде өткір панкреатитті, симптомдардың нашарлауын бақылау.

Ұстама бұзылуы бар науқастарда құрысу қаупінің жоғарылауы

Норко таблеткаларындағы гидрокодон ұстаманың бұзылуы бар емделушілерде құрысулардың жиілігін арттыруы мүмкін, және ұстамалармен байланысты басқа клиникалық жағдайларда ұстамалардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Анамнезінде құрысу бұзылыстары бар науқастарды қадағалаңыз, ұстаманы бақылауды нашарлатыңыз, Норко Таблеткамен емдеу кезінде.

Шығару

Опиоидтарға физикалық тәуелді емделушіде Норко таблеткаларын бірден тоқтатпаңыз. Норко таблеткаларын физикалық тәуелді емделушілерге қолдануды тоқтатқан кезде дозаны біртіндеп азайтыңыз. Опиоидтарға физикалық тәуелді емделушіде Норко таблеткаларының тез қысқаруы абстиненция синдромына және аурудың қайтуына әкелуі мүмкін [қараңыз ДОЗА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК , НАША ҚОЛДАНУ ЖӘНЕ ТӘУЕЛСІЗДІК ].

Толық опиоидты агонист -анальгетиктерді, соның ішінде Норко таблеткаларын қабылдап жүрген емделушілерде аралас агонист/антагонист (мысалы, пентазоцин, налбуфин және буторфанол) немесе ішінара агонист (мысалы, бупренорфин) анальгетиктерін қолданудан аулақ болыңыз. Бұл емделушілерде аралас агонист/антагонист және ішінара агонистік анальгетиктер анальгетикалық әсерді төмендетуі және/немесе кету симптомдарын тудыруы мүмкін [қараңыз САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ].

Сақтық шаралары

Автокөлікті басқару және басқару қауіптері

Норко таблеткалары автокөлікті немесе механизмдерді басқару сияқты ықтимал қауіпті әрекеттерді орындау үшін қажетті ақыл -ой немесе физикалық қабілеттерді нашарлатуы мүмкін. Пациенттерге Норко таблеткаларының әсеріне төзбейтін және дәрі -дәрмектерге қалай әсер ететінін білмейінше қауіпті механизмдерді жүргізбеуді және жүргізбеуді ескертіңіз. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Науқастарға арналған ақпарат ].

Науқастарға арналған ақпарат

Науқасқа FDA мақұлдаған емделушінің таңбалауын оқуға кеңес беріңіз ( Дәрілік нұсқаулық ).

Сақтау және жою

Кездейсоқ жұту, теріс пайдалану және теріс пайдалану тәуекелдеріне байланысты пациенттерге Норконы қауіпсіз, балалардың көзіне түспейтін жерде және басқалардың қолы жетпейтін жерде сақтауға кеңес беріңіз. ЕСКЕРТУ , НАША ҚОЛДАНУ ЖӘНЕ ТӘУЕЛСІЗДІК ]. Пациенттерге Норконы қауіпсіз күйде қалдыру үйдегі басқаларға өлімге әкелетін қауіп туралы хабарлаңыз.

Емделушілер мен күтім жасаушыларға дәрілік заттар қажет болмаған кезде оларды дереу жою керек екенін ескертіңіз. Мерзімі өткен, қажетсіз немесе пайдаланылмаған Норко есірткіні қайтару мүмкіндігі болмаса, дәретхананы дәретханаға ағызып тастау керек. Науқастарға келуге болатынын хабарлаңызwww.fda.gov/drugdisposalшаю арқылы жоюға ұсынылған дәрілік заттардың толық тізімі, сондай -ақ пайдаланылмаған дәрілік заттарды жою туралы қосымша ақпарат.

Нашақорлық, теріс пайдалану және теріс пайдалану
Пациенттерге Норконы қолдану ұсынылған жағдайда да тәуелділікті, теріс пайдалануды және теріс пайдалануды тудыратынын, бұл дозаның асып кетуіне және өлімге әкелуі мүмкін екенін хабарлаңыз. ЕСКЕРТУ ]. Науқастарға Норконы басқалармен бөліспеуді және Норконы ұрлықтан немесе теріс пайдаланудан қорғау үшін шаралар қабылдауға нұсқау беріңіз.

Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы
Пациенттерге өмірге қауіп төндіретін респираторлық депрессия қаупі туралы хабарлаңыз, оның ішінде Норко препаратын қабылдаған кезде немесе дозаны жоғарылату кезінде тәуекелдің ең үлкен екенін және ол ұсынылған дозаларда да пайда болуы мүмкін екенін хабарлаңыз.

Пациенттер мен күтушілерге респираторлық депрессияны қалай тануға болатынын үйретіңіз және 911 -ге қоңырау шалудың маңыздылығын атап өтіңіз немесе дозаланған жағдайда күдікті жағдайда дереу медициналық көмекке жүгініңіз. ЕСКЕРТУ ; Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы ].

Науқастың опиоидты дозаланғанда жедел емделу үшін налоксонға қол жетімділігі

Пациентпен және тәрбиешімен Норко таблеткаларымен емдеуді бастаған кезде де, жаңартқанда да апиынның артық дозалануын жедел емдеу үшін налоксонның болуын талқылаңыз. Пациенттер мен күтушілерге налоксонды алудың әр түрлі әдістері туралы хабарлаңыз, олар налоксонның жеке күйіне жіберу және рецепт бойынша талаптар немесе нұсқаулықтармен рұқсат етілген (мысалы, рецепт бойынша, тікелей фармацевт немесе қоғамдастыққа негізделген бағдарлама бөлігі ретінде) [қараңыз ЕСКЕРТУ ; Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы , ДОЗА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК ].

Пациенттер мен күтушілерге артық дозалану белгілері мен белгілерін тануға үйрету.

Пациенттер мен күтушілерге налоксонның әсері уақытша екенін және олар налоксон енгізілген болса да, апиынның дозалануының белгілі немесе күдікті барлық жағдайында дереу 911 -ге қоңырау шалу керектігін немесе жедел медициналық көмекке жүгіну керектігін түсіндіріңіз. ШЕКТЕУ ].

Егер налоксон тағайындалса, пациенттер мен күтушілерге де кеңес беріңіз:

  • Опиоидты дозаланғанда налоксонмен қалай емдеуге болады
  • Отбасы мен достарына налоксоны туралы айту және оны төтенше жағдайда отбасы мен достары қол жеткізе алатын жерде сақтау.
  • Налоксонмен бірге келетін емделуші туралы ақпаратты (немесе басқа оқу материалын) оқу. Опиоидтық төтенше жағдай болғанға дейін мұны істеудің маңыздылығын атап өтіңіз, сондықтан пациент пен күтуші не істеу керектігін біледі.

Кездейсоқ жұту
Пациенттерге кездейсоқ ішу, әсіресе балалар, тыныс алудың төмендеуіне немесе өлімге әкелуі мүмкін екенін хабарлаңыз ЕСКЕРТУ ].

Бензодиазепиндермен және ОЖЖ басқа депрессанттарымен өзара әрекеттесуі
Пациенттер мен күтім жасаушыларға Норко бензодиазепиндермен және басқа да орталық жүйке жүйесіне әсер ететін депрессиялық заттармен, соның ішінде алкогольмен бірге қолданылса, өлімге әкелетін аддитивті әсерлердің болуы мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз және оларды денсаулық сақтау ұйымының қадағалауынсыз бір мезгілде қолдануға болмайды. ЕСКЕРТУ , САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ].

Серотонин синдромы
Пациенттерге Норконың серотонергиялық препараттарды бір мезгілде қабылдаудан болатын сирек кездесетін, бірақ өмірге қауіпті жағдай туғызуы мүмкін екенін хабарлаңыз. Пациенттерге серотонин синдромының белгілері туралы ескертіңіз және симптомдар пайда болған кезде дереу медициналық көмекке жүгініңіз. Науқастарға серотонергиялық препараттарды қабылдап жатқан немесе қабылдағысы келетін дәрігерлерге хабарлауды тапсырыңыз [қараңыз САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ].

Моноаминоксидаза ингибиторы (MAOI) өзара әрекеттесуі
Пациенттерге моноаминоксидазаны тежейтін кез келген препараттарды қолданған кезде Норко таблеткаларын қабылдаудан бас тарту туралы хабарлаңыз. Пациенттер Норко таблеткаларын қабылдаған кезде MAOI бастауға болмайды [қараңыз САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі ].

Бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі
Пациенттерге Норконың бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі, өмірге қауіпті жағдай туғызуы мүмкін екенін хабарлаңыз. Бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігінде жүрек айну, құсу, анорексия, шаршау, әлсіздік, бас айналу және төмен қан қысымы сияқты ерекше емес белгілер мен белгілер пайда болуы мүмкін. Пациенттерге осы белгілердің шоқжұлдызы пайда болса, дәрігерге қаралуға кеңес беріңіз [қараңыз ЕСКЕРТУ ].

Әкімшілікке маңызды нұсқаулар
Науқастарға Норко таблеткаларын қалай дұрыс қолдану керектігін үйретіңіз [қараңыз ДОЗА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК , ЕСКЕРТУ ].

Тоқтатудың маңызды нұсқаулары

Ауырсыну симптомдарының пайда болуын болдырмау үшін пациенттерге емдеуші дәрігермен қысқарту жоспарын талқыламай -ақ Норкодан бас тартпауды тапсырыңыз [қараңыз ДОЗА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК ].

Ацетаминофеннің максималды тәуліктік дозасы
Пациенттерге тәулігіне 4000 миллиграмм ацетаминофен қабылдауға болмайтынын хабарлаңыз. Егер пациенттер ұсынылған дозадан көп қабылдаса, емдеуші дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Гипотензия
Пациенттерге Норко таблеткалары ортостатикалық гипотензия мен синкопты тудыруы мүмкін екенін хабарлаңыз. Пациенттерге гипотензия пайда болған кезде төмен қан қысымының белгілерін қалай тануға болатынын және ауыр зардаптардың қаупін қалай азайту керектігін үйрету (мысалы, отыру немесе жату, отыру немесе жатып қалыптан абайлап көтерілу) [қараңыз ЕСКЕРТУ ].

Анафилаксия
Пациенттерге норко таблеткаларының құрамындағы анафилаксия туралы хабарланғанын хабарлаңыз. Пациенттерге мұндай реакцияны қалай тануға болатынын және медициналық көмекке қашан жүгіну керектігін айтыңыз [қараңыз Қарсы көрсеткіштер , ЖАУАПТЫ РЕАКЦИЯЛАР ].

Жүктілік
Жаңа туған нәресте Опиоидты шығару синдромы
Әйел емделушілерге репродуктивті потенциал туралы хабарлаңыз, егер жүктілік кезінде Норко препаратын ұзақ уақыт қолдану неонатальды опиоидты тоқтату синдромына әкелуі мүмкін, егер олар танылмаса және емделмесе, өмірге қауіпті болуы мүмкін. ЕСКЕРТУ , САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Жүктілік ].

Эмбрион-ұрықтың уыттылығы
Пациент әйелдерге репродуктивті потенциал туралы Норконың ұрыққа зиян келтіруі мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз және жүктілік туралы күдікті туралы дәрігерге хабарлаңыз. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Жүктілік ].

Лактация
Емізетін аналарға нәрестелерді ұйқының жоғарылауы (әдеттегіден көп), тыныс алудың қиындауы немесе ақсауы үшін бақылауға кеңес беріңіз. Бала емізетін аналарға, егер олар осы белгілерді байқаса, дереу медициналық көмекке жүгінуді тапсырыңыз [қараңыз САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Бала емізетін аналар ].

Бедеулік
Пациенттерге опиоидтарды созылмалы қолдану құнарлылықтың төмендеуіне әкелуі мүмкін екенін хабарлаңыз. Бұл құнарлылыққа кері әсер ететіні белгісіз [қараңыз ЖАУАПТЫ РЕАКЦИЯЛАР ].

Көлік жүргізу немесе ауыр техниканы басқару
Пациенттерге Norco Tablet -тің автокөлікті басқару немесе ауыр механизмдерді басқару сияқты қауіпті әрекеттерді орындау мүмкіндігін төмендетуі мүмкін екенін хабарлаңыз. Пациенттерге дәрі -дәрмектерге қалай әрекет ететінін білмейінше, мұндай тапсырмаларды орындамауға кеңес беріңіз [қараңыз ЕСКЕРТУ ].

Іш қату
Пациенттерге қатты іш қату ықтималдығы туралы, оның ішінде басқару нұсқауларын және медициналық көмекке қашан жүгіну керектігін хабарлаңыз[қараңыз ЖАУАПТЫ РЕАКЦИЯЛАР , Клиникалық фармакология ].

Зертханалық зерттеулер

Бауыр мен бүйректің ауыр аурулары бар емделушілерде емнің әсерін бауырдың және/немесе бүйрек функциясының сериялық тестілерін жүргізу керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

CYP3A4 тежегіштері және CYP2D6
Норко мен CYP3A4 тежегіштерін, мысалы, макролидтік антибиотиктерді (мысалы, эритромицин), азолды-саңырауқұлақтарға қарсы препараттарды (мысалы, кетоконазол) және протеаза тежегіштерін (мысалы, ритонавир) бір мезгілде қолдану Норко таблеткаларындағы гидрокодонның плазмалық концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. опиоидты әсердің жоғарылауы немесе ұзартылуы. Бұл әсерлер Норко мен CYP3A4 және CYP2D6 тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда айқынырақ болуы мүмкін, әсіресе тұрақты дозаға қол жеткізілгеннен кейін ингибитор қосылған кезде ЕСКЕРТУ ].

CYP3A4 тежегішін тоқтатқаннан кейін, ингибитордың әсері төмендегенде, плазмадағы Норко концентрациясы төмендейді [қараңыз Клиникалық фармакология ], бұл Норкоға физикалық тәуелділік дамыған емделушілерде опиоидты тиімділіктің төмендеуіне немесе кету синдромына әкелді.

Егер бір мезгілде қолдану қажет болса, тұрақты дәрілік әсерге жеткенше Норко дозасын төмендетуді қарастырыңыз. Пациенттерді тыныс алудың төмендеуі мен седативті жағдайында жиі -жиі қадағалаңыз. Егер CYP3A4 тежегішін қолдануды тоқтатқан болсаңыз, препараттың тұрақты әсеріне жеткенше Норко дозасын жоғарылатуды қарастырыңыз. Опиоидты шығарудың белгілерін немесе белгілерін қадағалаңыз.

CYP3A4 индукторлары
Рифампицин, карбамазепин және фенитоин сияқты Норко мен CYP3A4 индукторларын бір мезгілде қолдану Норко плазмалық концентрациясын төмендетуі мүмкін. Клиникалық фармакология ], бұл Норкоға физикалық тәуелділігі бар емделушілерде тиімділіктің төмендеуіне немесе кету синдромының басталуына әкеледі [қараңыз ЕСКЕРТУ ].

CYP3A4 индукторын тоқтатқаннан кейін, индуктор әсерінің төмендеуіне байланысты, плазмадағы Норко концентрациясы жоғарылайды. Клиникалық фармакология ], бұл емдік әсерлерді де, жағымсыз реакцияларды да күшейтуі немесе ұзартуы мүмкін және респираторлық ауыр депрессияны тудыруы мүмкін.

Егер бір мезгілде қолдану қажет болса, тұрақты дәрілік әсерге жеткенше Норко дозасын жоғарылатуды қарастырыңыз. Науқасты опиоидты шығарудың белгілері мен симптомдары үшін қадағалаңыз. Егер CYP3A4 индукторы тоқтатылса, Норко дозасын төмендетуді қарастырыңыз және тыныс алу депрессиясының белгілерін қадағалаңыз.

Бензодиазепиндер және НЕМЕСЕОЖЖ депрессанттары
Клиникалық әсері:Аддитивті фармакологиялық әсерге байланысты, бензодиазепиндерді немесе ОЖЖ -нің басқа да депрессанттарын, соның ішінде алкогольді бір мезгілде қолдану гипотензия, тыныс алу депрессиясы, терең седация, кома және өлім қаупін арттыруы мүмкін.

Интервенция:Емдеудің альтернативті әдістері жеткіліксіз пациенттерде қолдану үшін осы препараттарды бір мезгілде тағайындау. Дозалар мен ұзақтығын қажетті минимумға дейін шектеңіз. Тыныс алудың төмендеуі мен седативті белгілерін анықтау үшін науқастарды мұқият қадағалаңыз. Егер бір мезгілде қолдануға кепілдік берілсе, опиоидтердің артық дозалануын жедел емдеу үшін налоксон тағайындауды қарастырыңыз. ЕСКЕРТУ ].

Мысалдар:Бензодиазепиндер және басқа седативті препараттар/ұйықтататын дәрілер, анксиолитиктер, транквилизаторлар, бұлшықет босаңсытқыштары, жалпы анестетиктер, антипсихотиктер, басқа опиоидтер, алкоголь.

Серотонергиялық препараттар
Опиоидтарды серотонергиялық нейротрансмиттер жүйесіне әсер ететін басқа препараттармен бір мезгілде қолдану, мысалы, селективті серотонинді қайта алу ингибиторлары (SSRIs), серотонин және норэпинефринді қайта алу ингибиторлары (SNRIs), трициклді антидепрессанттар (TCAs), триптандар, 5-HT3рецепторлардың антагонистері, серотонинді нейротрансмиттер жүйесіне әсер ететін препараттар (мысалы, миртазапин, тразодон, трамадол), белгілі бір бұлшықет босаңсытқыштары (мысалы, циклобензаприн, метаксалон), моноаминоксидаза (МАО) тежегіштері (психикалық бұзылуларды емдеуге арналған препараттар) линезолид және көк тамырға метилен көк түсу), нәтижесінде серотонин синдромы пайда болды [қараңыз САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Науқастарға арналған ақпарат ].

Егер бір мезгілде қолдануға кепілдік берілсе, пациентті мұқият қадағалаңыз, әсіресе емдеуді бастау кезінде және дозаны түзету кезінде. Егер серотонин синдромына күдік болса, Норко препаратын қабылдауды тоқтатыңыз.

Моноаминоксидаза ингибиторлары (MAOIs)
Фенелзин, транилципромин немесе линезолид сияқты опиоидтер мен MAOI -ді бір мезгілде қолдану серотонин синдромы немесе опиоидты уыттылық (мысалы, респираторлық депрессия, кома) түрінде көрінуі мүмкін. ЕСКЕРТУ ].

Норко препаратын MAOI қабылдайтын емделушілерге немесе мұндай емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күн ішінде қолдану ұсынылмайды.

Егер опиоидты шұғыл қолдану қажет болса, қан қысымын, ОЖЖ мен тыныс алу депрессиясының белгілері мен симптомдарын мұқият бақылай отырып, аурудың емі үшін тестілік дозалар мен аз мөлшерді жиі титрлеуді қолданыңыз.

Аралас агонист/антагонист және ішінара агонист опиоидты анальгетиктер
Опиоидтарды басқа опиоидты анальгетиктермен, мысалы, буторфанол, нальбуфин, пентазоцинмен бір мезгілде қолдану Норконың анальгезиялық әсерін төмендетуі және/немесе кету симптомдарын тудыруы мүмкін.

Науқасқа осы препараттарды бір мезгілде қолдануды болдырмауға кеңес беріңіз.

Бұлшықет босаңсытқыштары
Клиникалық әсері:Норко қаңқа бұлшықеттерінің босаңсытқыштарының жүйке -бұлшықет тежегіш әрекетін күшейтуі мүмкін және тыныс алу депрессиясының жоғарылауын тудыруы мүмкін.

Интервенция:Пациенттерді тыныс алу депрессиясының белгілерін бақылаңыз, олар басқаша күтілгеннен де үлкен болуы мүмкін және Норко және/немесе бұлшықет босаңсытқыштың дозасын қажет болған жағдайда төмендетіңіз. Қаңқа бұлшық ет босаңсытқыштары мен опиоидтерді бір мезгілде қолданғанда тыныс алудың төмендеу қаупіне байланысты, апиынның артық дозалануын жедел емдеу үшін налоксон тағайындауды қарастырыңыз. ЕСКЕРТУ ].

Мысалдар:циклобензаприн, метаксалон

Диуретиктер
Опиоидтар диуретиктердің тиімділігін төмендете отырып, антидиуретикалық гормонның бөлінуін қоздырады.

Егер бір мезгілде қолдануға кепілдік берілсе, диурездің төмендеуінің белгілерін және/немесе қан қысымына әсерін анықтау үшін пациенттерді қадағалаңыз және қажет болғанда диуретиктің дозасын арттырыңыз.

Антихолинергиялық препараттар
Антихолинергиялық препараттарды бір мезгілде қолдану несептің тоқтап қалу қаупін арттыруы мүмкін және/немесе паралитикалық илеуске әкелуі мүмкін қатты іш қату.

Егер бір мезгілде қолдануға кепілдік берілсе, Норко таблеткаларын антихолинергиялық препараттармен бір мезгілде қолданғанда, зәрдің тоқтап қалуының немесе асқазан моторикасының төмендеуінің белгілері мен симптомдары бар пациенттерді қадағалаңыз.

Дәрілік/зертханалық зерттеулердің өзара әрекеттесуі

Ацетаминофен несеп 5-гидроксииндолсірке қышқылына жалған оң нәтиже бере алады.

Канцерогенез, мутагенез, құнарлылықтың бұзылуы

Канцерогенез
Норко таблеткаларының канцерогенді әлеуетін бағалау бойынша ұзақ мерзімді зерттеулер жүргізілмеген.

Ацетаминофеннің канцерогендік мүмкіндігін бағалау үшін Ұлттық токсикология бағдарламасы тышқандар мен егеуқұйрықтарда ұзақ мерзімді зерттеулерді аяқтады. 2 жылдық азықтандыру зерттеулерінде F344/N егеуқұйрықтары мен B6C3F1 тышқандарына 6000 ppm дейін ацетаминофен бар диета берілді. Әйел егеуқұйрықтар дене бетінің ауданын салыстыруға негізделген, адамның максималды тәуліктік дозасынан (MHDD) 0,8 есе жоғары мононуклеарлы лейкоздың жиілігінің жоғарылауына негізделген канцерогенді белсенділіктің нақты дәлелдерін көрсетті. Керісінше, дене бетінің ауданын салыстыру негізінде 0,7 есеге дейін немесе тышқандар MHDD-ден 1,2-1,4 есеге дейін жеткен егеуқұйрықтарда канцерогендік белсенділіктің дәлелі болған жоқ.

МутагенЖәнеәпке
Жарияланған әдебиеттерде ацетаминофен егеуқұйрық моделіне тәулігіне 1500 мг/кг дозада енгізілгенде (дене бетінің ауданын салыстыруға негізделген MHDD 3,6 есе) кластогенді екендігі туралы хабарланды. Керісінше, тәулігіне 750 мг/кг дозада кластерогенділік байқалмады (дене бетінің ауданын салыстыруға негізделген МГДҚ 1,8 есе), бұл шекті әсерді болжайды.

Фертильділіктің бұзылуы
Ұлттық токсикология бағдарламасы жүргізген зерттеулерде ацетаминофенмен құнарлылықты бағалау швейцариялық CD-1 тышқандарында үздіксіз тұқымдық зерттеу арқылы аяқталды. Дене бетінің ауданын салыстыруға сүйене отырып, ацетаминофеннің MHDD -нің 1,7 есе көп мөлшерін тұтынатын тышқандарда құнарлылық көрсеткіштеріне әсер етпеді. Сперматозоидтардың қозғалғыштығына немесе сперматозоидтардың тығыздығына әсер етпесе де, тышқандарда қалыпты сперматозоидтардың пайыздық мөлшерінің MHDD -ден 1,78 есе (дене бетін салыстыру негізінде) жоғарылағаны байқалды және олардың санының азаюы байқалды. осы дозада бесінші қоқыс шығаратын жұптасатын жұптар, бұл ацетаминофенді күнделікті дозалаудың жоғарғы шегіне созылмалы енгізумен кумулятивті уыттылықтың ықтималдығын көрсетеді.

Кеміргіштерде жарияланған зерттеулер еркек жануарларды ацетаминофенмен емдегеннен кейін 1,2 есе жоғары дозада емдейді (дене бетінің салыстыруына негізделген) ұрық салмағының төмендеуіне, сперматогенездің төмендеуіне, құнарлылығының төмендеуіне және аналықтардың имплантациялау орындарының азаюына әкеледі. бірдей дозалар. Бұл әсерлер емдеу ұзақтығымен жоғарылайды. Бұл нәтижелердің клиникалық маңызы белгісіз.

Бедеулік
Опиоидтарды созылмалы қолдану репродуктивті потенциалды әйелдер мен ерлердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін. Бұл құнарлылыққа кері әсер ететіні белгісіз [қараңыз ЖАУАПТЫ РЕАКЦИЯЛАР ].

Жүктілік

Тератогенді әсерлері

Жүкті әйелдерде барабар және жақсы бақыланатын зерттеулер жоқ. Норко таблеткаларын жүктілік кезінде, егер пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіпті ақтайтын болса ғана қолдану керек.

Тератогенді емес әсерлер

Ұрықтың/жаңа туған нәрестенің жағымсыз реакциясы
Жүктілік кезінде опиоидты анальгетиктерді медициналық немесе медициналық мақсатта ұзақ қолдану туылғаннан кейін көп ұзамай жаңа туылған нәресте мен жаңа туған нәрестеде опиоидты синдромға физикалық тәуелділікті тудыруы мүмкін.

Жаңа туылған нәрестелердегі опиоидты шығарылу синдромы тітіркену, гиперактивтілік, ұйқының бұзылуы, қатты жылау, тремор, құсу, диарея және салмақ қосудың болмауын көрсетеді. Жаңа туған нәрестеде опиоидты шығарылу синдромының басталуы, ұзақтығы мен ауырлық дәрежесі қолданылған опиоидқа, қолдану ұзақтығына, ананың соңғы қолданылу уақыты мен мөлшеріне, жаңа туған нәрестенің препараттың жойылу жылдамдығына байланысты өзгереді. Жаңа туылған нәрестелерде опиоидты неонатальды синдром синдромының белгілерін байқаңыз және сәйкесінше басқарыңыз [қараңыз ЕСКЕРТУ ].

Еңбек немесе жеткізу

Опиоидтар плацента арқылы өтеді және жаңа туылған нәрестелерде респираторлық депрессия мен психофизиологиялық әсерді тудыруы мүмкін. Налоксон тәрізді опиоидты антагонист жаңа туылған нәрестеде опиоидты респираторлық депрессияны қалпына келтіру үшін болуы керек. Норко жүкті әйелдерге босану кезінде немесе босанғанға дейін, басқа анальгетикалық әдістер тиімдірек болған кезде қолдануға ұсынылмайды. Опиоидтық анальгетиктер, соның ішінде Норко, жатырдың жиырылуын күшін, ұзақтығы мен жиілігін уақытша төмендететін әрекеттер арқылы босануды ұзарта алады. Алайда, бұл әсер тұрақты емес және босануды қысқартуға бейім жатыр мойны кеңеюінің жылдамдығымен өтелуі мүмкін. Босану кезінде опиоидты анальгетиктерге ұшыраған жаңа туылған нәрестелерді седативті және тыныс алу депрессиясының белгілерін қадағалаңыз.

Бала емізетін аналар

Гидрокодон адам сүтінде болады.

Емшек емізудің дамуы мен денсаулығына тигізетін пайдасы ананың Норкоға клиникалық қажеттілігімен және Норко емізетін балаға немесе ананың негізгі жағдайынан болатын кез келген ықтимал жағымсыз әсерімен бірге қарастырылуы тиіс.

Емшек сүті арқылы Норко қабылдаған нәрестелерде тыныштандырғыш пен тыныс алудың шамадан тыс түсуін бақылау қажет. Емшек сүтімен емізетін нәрестелерде апиоидты анальгетиктерді қолдану тоқтатылғанда немесе емшек емізуді тоқтатқанда, кетудің белгілері пайда болуы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Педиатриялық емделушілердегі Норко препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Гериатриялық қолдану

Егде жастағы емделушілерде (65 жастан асқан) Норкоға сезімталдығы жоғарылаған болуы мүмкін. Әдетте егде жастағы емделушілерге дозаны таңдау кезінде абайлаңыз, әдетте дозалау диапазонының төменгі жағынан басталады, бұл бауыр, бүйрек немесе жүрек функциясының төмендеуінің жиілігін және қатар жүретін аурудың немесе басқа дәрілік терапияны көрсетеді.

Тыныс алудың депрессиясы опиоидтермен емделетін егде жастағы емделушілер үшін негізгі қауіп болып табылады және опиоидтерге төзімді емделушілерге үлкен мөлшерде бастапқы дозаны енгізгеннен кейін немесе опиоидтарды тыныс алуды бәсеңдететін басқа агенттермен бір мезгілде қолданғанда пайда болды. Гериатриялық науқастарда Норко дозасын баяу титрлеңіз және орталық жүйке жүйесі мен тыныс алу депрессиясының белгілерін мұқият қадағалаңыз ЕСКЕРТУ ].

Гидрокодон мен ацетаминофен негізінен бүйрекпен шығарылатыны белгілі, және бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде бұл препаратқа жағымсыз реакциялардың даму қаупі жоғары болуы мүмкін. Егде жастағы емделушілерде бүйрек функциясының төмендеуі ықтималдығы жоғары болғандықтан, дозаны таңдауда абай болу керек, ал бүйрек функциясын бақылау пайдалы болуы мүмкін.

Бауыр қызметінің бұзылуы
Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде қалыпты қызметі барларға қарағанда плазмалық гидрокодон концентрациясы жоғары болуы мүмкін. Норконың бастапқы бастапқы дозасын қолданыңыз бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде және тыныс алудың бәсеңдеуі мен седация сияқты жағымсыз құбылыстарды мұқият қадағалаңыз.

Бүйрек қызметінің бұзылуы
Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде плазмадағы гидрокодон концентрациясы қалыпты функцияға қарағанда жоғары болуы мүмкін. Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге Норконың төмен бастапқы дозасын қолданыңыз және респираторлық депрессия мен седация сияқты жағымсыз құбылыстарды мұқият қадағалаңыз.

Жағымсыз реакциялар

Норко препаратын мақұлдағаннан кейін келесі жағымсыз реакциялар анықталды. Бұл реакциялар мөлшері белгісіз популяциядан ерікті түрде хабарланатындықтан, олардың жиілігін сенімді бағалау немесе дәрілік заттардың әсер етуімен себептік байланысты орнату әрқашан мүмкін бола бермейді.

Ең жиі хабарланған жағымсыз реакциялар-бас айналу, бас айналу, седация, жүрек айнуы мен құсу. Басқа жағымсыз реакцияларға мыналар жатады:

Орталық жүйке жүйесі - ұйқышылдық, психикалық бұлыңғырлық, летаргия, психикалық және физикалық көрсеткіштердің нашарлауы, мазасыздық, қорқыныш, дисфория, психологиялық тәуелділік, көңіл -күйдің өзгеруі.

Асқазан -ішек жүйесі - Іш қату.

Несеп -жыныс жүйесі - несепағардың спазмы, везикальды сфинктердің спазмы және зәрді ұстау.

Ерекше сезімдер- Есту қабілетінің бұзылуы немесе тұрақты жоғалту жағдайлары көбінесе созылмалы дозалануы бар емделушілерде тіркелген.

Дерматологиялық-терінің бөртпесі, қышуы, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, аллергиялық реакциялар

Гематологиялық- тромбоцитопения, агранулоцитоз.

  • С.Жәнеrнемесетнемесеnменn сжылыdrнемесемЖәне: Опиоидтерді серотонергиялық препараттармен бір мезгілде қолдану кезінде өмірге қауіп төндіретін жағдай-серотонин синдромының жағдайлары туралы хабарланды.
  • КІМdrЖәнеnдейін менnсuffменc)менЖәнеncyОпиоидты қолданғанда бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарланды, көбінесе бір айдан астам қолданудан кейін.
  • КІМnдейінфиtheдейінxменс: Норко құрамындағы ингредиенттермен анафилаксия туралы хабарланды.
  • КІМndrнемесеgЖәнеn dэфменc)менЖәнеnc)y: Опиоидтарды созылмалы қолдану кезінде андроген тапшылығы жағдайлары орын алды [қараңыз Клиникалық фармакология ].

Нашақорлық пен тәуелділік

Бақыланатын зат

Норко құрамында II кесте бойынша бақыланатын гидрокодон бар.

Қиянат

Норко құрамында басқа опиоидтерге ұқсас фентанил, гидрокодон, гидроморфон, метадон, морфин, оксикодон, оксиморфон және тапентадол сияқты теріс пайдалану ықтималдығы жоғары гидрокодон бар зат бар, оны теріс пайдалануға, тәуелділікке және қылмыстық ауытқуға ұшыратуға болады [қараңыз ЕСКЕРТУ ].

Опиоидтармен емделген барлық пациенттер теріс пайдалану мен тәуелділіктің белгілерін мұқият бақылауды қажет етеді, себебі опиоидты анальгетиктерді қолдану тіпті тиісті медициналық қолдану кезінде де тәуелділік қаупін туғызады.

Есірткіге тәуелділік-бұл психологиялық немесе физиологиялық әсер ету үшін рецепт бойынша тағайындалған дәрі-дәрмекті қасақана терапиялық емес қолдану.

Есірткіге тәуелділік - бұл заттарды қайталап қолданғаннан кейін дамитын мінез -құлық, когнитивті және физиологиялық құбылыстардың жиынтығы, есірткіні қабылдауға деген күшті ұмтылысты, оның қолданылуын бақылаудағы қиындықтарды, зиянды салдарға қарамастан оны қолдануды жалғастыруды, есірткіні қолдануға басымдық беретін жоғары басымдықты қамтиды. басқа әрекеттер мен міндеттемелерге қарағанда, төзімділіктің жоғарылауы, кейде физикалық түрде бас тарту.

Есірткі іздеу мінез-құлқының бұзылуы бар адамдарда жиі кездеседі. Есірткі іздеу тактикасына шұғыл түрде қоңырау шалу немесе жұмыс уақыты аяқталғанға дейін бару, тиісті тексеруден, тексеруден немесе жолдамадан бас тарту, рецептіні бірнеше рет жоғалту, рецепттерді бұрмалау және басқа медициналық емдеуге емделу үшін алдын ала медициналық жазбаларды немесе байланыс ақпаратын беруден бас тарту жатады. провайдер (лер). Дәрігердің саудасы (қосымша рецепт алу үшін бірнеше рецепторларға бару) нашақорлар мен емделмеген тәуелділіктен зардап шегетін адамдар арасында жиі кездеседі. Ауырсынуды азайтуға қол жеткізу туралы алаңдаушылық, ауруды бақылаусыз емделушіде дұрыс мінез -құлық болуы мүмкін.

Нашақорлық пен тәуелділік физикалық тәуелділік пен толеранттылықтан ерекшеленеді. Денсаулық сақтаушылар тәуелділіктің барлық тәуелділерде бір мезгілде төзімділік пен физикалық тәуелділік белгілерімен бірге жүрмейтінін білуі керек. Сонымен қатар, опиоидтарды теріс пайдалану шынайы тәуелділік болмаған жағдайда пайда болуы мүмкін.

Норко, басқа да опиоидтар сияқты, медициналық емес мақсатта таратудың заңсыз арналарына бағытталуы мүмкін. Штат пен федералды заң талап еткендей, рецепт бойынша ақпаратты, оның ішінде санын, жиілігін және жаңартуды сұрауды мұқият есепке алу ұсынылады.

Науқасты дұрыс бағалау, рецепт бойынша дұрыс қолдану, терапияны мезгіл-мезгіл қайта бағалау, дұрыс тарату мен сақтау опиоидты препараттарды теріс пайдалануды шектеуге көмектесетін тиісті шаралар болып табылады.

Норконы теріс пайдаланудың ерекше тәуекелдері
Норко тек ауызша қолдануға арналған. Норко артық дозалану мен өлім қаупін тудырады. Норко алкогольмен және орталық жүйке жүйесінің басқа да депрессанттарымен бір мезгілде қолданғанда қауіп жоғарылайды.

Есірткіні парентеральды қолдану әдетте гепатит пен АИТВ сияқты жұқпалы аурулардың таралуымен байланысты.

Тәуелділік

Созылмалы опиоидты терапия кезінде төзімділік те, физикалық тәуелділік те дамуы мүмкін. Толеранттылық - бұл анальгезия (аурудың өршуі немесе басқа сыртқы факторлар болмаған жағдайда) сияқты әсерді сақтау үшін опиоидтардың дозасын жоғарылату қажеттілігі. Толеранттылық дәрілік заттардың қалаған әсеріне де, қажетсіз әсеріне де әсер етуі мүмкін және әр түрлі әсер ету үшін әр түрлі жылдамдықта дамуы мүмкін.

Физикалық тәуелділік - бұл организмнің тұрақты әсер ету кезеңінен кейін препаратқа бейімделуінің физиологиялық жағдайы, нәтижесінде препаратты қабылдауды күрт тоқтатқаннан немесе дозаны едәуір төмендеткеннен кейін кетудің белгілері пайда болады. Шығару опиоидты антагонист белсенділігі бар препараттарды (мысалы, налоксон, налмефен), аралас агонист/антагонист анальгетиктерді (мысалы, пентазоцин, буторфанол, нальбуфин) немесе ішінара агонистерді (мысалы, бупренорфин) енгізу арқылы да туындауы мүмкін. Физиологиялық тәуелділік опиоидті қолдануды бірнеше күннен бірнеше аптаға дейін клиникалық маңызды дәрежеде болмауы мүмкін.

Опиоидтарға физикалық тәуелді емделушіде Норко препаратын бірден тоқтатпаңыз. Опиоидтарға физикалық тәуелді емделушіде Норконың тез төмендеуі ауыр кетудің симптомдарына, бақыланбайтын ауырсынуға және суицидке әкелуі мүмкін. Жедел тоқтату сонымен қатар есірткіге тәуелділікті іздеумен шатастырылуы мүмкін опиоидты анальгетиктердің басқа көздерін табуға тырысумен байланысты болды.

Норконы қолдануды тоқтатқан кезде, пациенттің нақты жоспарын қолдана отырып, дозаны біртіндеп азайтыңыз: пациент қабылдаған Норко дозасы, емделу ұзақтығы және науқастың физикалық және психологиялық қасиеттері. Сәтті таралу ықтималдығын жақсарту және кетудің симптомдарын азайту үшін науқастың опиоидты тарылту кестесін келісуі маңызды. Опиоидтарды ұзақ уақыт бойы жоғары дозада қабылдайтын емделушілерде, опиоидты анальгетикалық конусты бастамас бұрын, психикалық денсаулықты қолдауды қоса алғанда, ауруды емдеуге мультимодальды тәсілдің болуын қамтамасыз етіңіз. ДОЗА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК , ЕСКЕРТУ ].

Опиоидтарға физикалық тәуелді аналардан туылған нәрестелер де физикалық тәуелді болады және тыныс алу қиындықтары мен тыныс алу белгілерін көрсетуі мүмкін [қараңыз САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Жүктілік ].

Артық дозалануы

Артық дозаланудан кейін уыттылық гидрокодоннан немесе ацетаминофеннен туындауы мүмкін.

Клиникалық презентация
Норко препаратының шамадан тыс дозалануы респираторлық депрессиямен, ұйқышылдықтың жоғалуына немесе комаға ұласуымен, қаңқа бұлшықеттерінің суығыштығымен, суық және қатпар терімен, оқушылардың қысылуымен, ал кейбір жағдайларда өкпе ісінуімен, брадикардиямен, гипотензиямен, тыныс жолдарының ішінара немесе толық бітелуімен, атипті түрде көрінуі мүмкін. қорылдау және өлім. Миоздан гөрі, анықталған мидриаз гипоксиямен, дозаланғанда байқалуы мүмкін.

Ацетаминофен
Дозаға тәуелді, өлімге әкелетін бауыр некрозы-ацетаминофеннің артық дозалануының ең ауыр жағымсыз әсері. Бүйрек түтікшелі некрозы, гипогликемиялық кома және коагуляция ақаулары да пайда болуы мүмкін.

Потенциалды гепатотоксикалық дозаланудан кейінгі алғашқы симптомдарға мыналар кіруі мүмкін: жүрек айнуы, құсу, диафорез және жалпы әлсіздік. Бауырдың уыттылығының клиникалық және зертханалық дәлелдері ішке қабылдағаннан кейін 48-72 сағатқа дейін анық болмауы мүмкін.

Артық дозалануды емдеу

Гидрокодон
Артық дозаланған жағдайда басымдықтар қажет болған жағдайда патенттелген және қорғалған тыныс жолын қалпына келтіру және көмекші немесе бақыланатын желдету институтын құру болып табылады. Көрсетілгендей, қан айналымы соққысы мен өкпе ісінуін емдеуде басқа қолдау шараларын қолданыңыз (оттегі мен вазопрессорларды қоса). Жүректің тоқтауы немесе аритмия өмірді қолдаудың озық әдістерін қажет етеді.

Опиоидты антагонистер, мысалы налоксон, опиоидтердің артық дозалануынан болатын тыныс алу депрессиясының спецификалық антидоттары болып табылады. Норко дозаланғанда қайталанатын клиникалық маңызды респираторлық немесе қанайналым депрессиясына опиоидты антагонист енгізіңіз.

Опиоидты қалпына келтіру ұзақтығы Норко таблеткаларындағы Норконың әсер ету ұзақтығынан аз болады деп күтілетіндіктен, өздігінен тыныс алу сенімді түрде қалпына келтірілгенше пациентті мұқият бақылаңыз. Егер опиоидты антагонистке жауап субоптимальды немесе қысқа ғана сипатта болса, препараттың рецепті бойынша берілген нұсқауларға сәйкес қосымша антагонист енгізіңіз.

Опиоидтарға физикалық тәуелді адамда антагонистің ұсынылатын әдеттегі дозасын қолдану жедел абстинентті синдромды тудырады. Бас тарту симптомдарының ауырлығы физикалық тәуелділік дәрежесіне және енгізілген антагонист дозасына байланысты болады. Егер физикалық тәуелді емделушіде респираторлық ауыр депрессияны емдеу туралы шешім қабылданса, антагонистті енгізуді абайлап және антагонистің әдеттегіден аз дозаларымен титрлеу арқылы бастау керек.

Ацетаминофен
Препаратты қабылдағаннан кейін бірнеше сағат ішінде ацетаминофенді қабылдау белгілі немесе күдікті болса, жүйелік сіңуін төмендету үшін N-ацетилцистеиннің (NAC) алдында асқазанды активтендірілген көмірмен залалсыздандыру керек. Егер пациент гепатоуыттылықтың ықтимал қаупін бағалау үшін ішке қабылдағаннан кейін 4 сағат немесе одан көп уақыт өтсе, қан сарысуындағы ацетаминофен деңгейін дереу алу керек; қабылдағаннан кейін 4 сағаттан аз уақыт ішінде алынған ацетаминофен деңгейі жаңылыстыруы мүмкін. Ең жақсы нәтижеге жету үшін, бауырдың жақындап келе жатқан немесе дамып келе жатқан зақымдалуына күдік туындаған жағдайда NAC мүмкіндігінше тезірек енгізу керек. Жағдайлар ішке қабылдауға кедергі келтірген жағдайда, көктамыр ішіне NAC енгізілуі мүмкін.

Ауыр интоксикация кезінде күшті демеуші терапия қажет. Бауырдың зақымдануы дозаға тәуелді болғандықтан және интоксикацияның басында пайда болатындықтан, препараттың үздіксіз сіңуін шектеу процедуралары тез орындалуы керек.

Норко дозасы мен қолданылуы

Маңызды дозалау және қолдану нұсқаулары

Пациенттерді емдеудің жеке мақсаттарына сәйкес келетін ең қысқа тиімді дозаны қолданыңыз [қараңыз ЕСКЕРТУ ].

Науқастың ауырсынуының ауырлығын, емделушінің реакциясын, анальгетиктермен емдеудің бұрынғы тәжірибесін және тәуелділік, теріс пайдалану және теріс пайдалану қаупінің факторларын ескере отырып, әрбір емделушіге дозалау режимін жеке бастаңыз. ЕСКЕРТУ ].

Пациенттерді респираторлық депрессиямен мұқият қадағалаңыз, әсіресе терапияны бастағаннан кейінгі алғашқы 24-72 сағат ішінде және Норко дозаны жоғарылатқаннан кейін және дозаны сәйкесінше түзетіңіз. ЕСКЕРТУ ].

Науқастың опиоидты дозаланғанда жедел емделу үшін налоксонға қол жетімділігі

Налоксонның болуын пациентпен және қамқоршымен апиындардың дозалануын жедел емдеу үшін талқылаңыз және Норкамен емдеуді бастау кезінде де, жаңарту кезінде де налоксонға қол жеткізудің ықтимал қажеттілігін бағалаңыз. ЕСКЕРТУ ; Өмірге қауіп төндіретін респираторлық депрессия , САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ ; Науқастарға арналған ақпарат ].

Пациенттер мен күтушілерге налоксонды алудың әр түрлі әдістері туралы хабарлаңыз, олар налоксонның жеке мемлекеттік таралуы мен рецепті бойынша рұқсат етілген (мысалы, рецепт бойынша, тікелей фармацевтен немесе қоғамдастыққа негізделген бағдарламаның бөлігі ретінде).

Налоксон тағайындауды қарастырыңыз, науқастың ОЖЖ депрессанттарын бір мезгілде қолдану, анамнезінде опиоидты қолданудың бұзылуы немесе бұрын апиынның артық дозалануы сияқты артық дозалану қаупінің факторларына негізделген. Артық дозалану қаупінің факторларының болуы кез келген науқаста ауырсынуды дұрыс емдеуге кедергі келтірмеуі тиіс [қараңыз ЕСКЕРТУ ; Нашақорлық, теріс пайдалану және теріс пайдалану ; Өмірге қауіпті тыныс алу депрессиясы ; Бензодиазепиндермен немесе ОЖЖ басқа депрессанттарымен бір мезгілде қолданудың қауіптілігі ].

Налоксон тағайындауды қарастырыңыз, егер науқастың кездейсоқ жұту немесе дозалану қаупі бар отбасы мүшелері (оның ішінде балалар) немесе басқа жақын байланыстары болса..

Бастапқы доза

Норкомен емдеуді бастау

Норко 5/325 Ересектерге арналған әдеттегі доза - ауырсыну кезінде қажет болған жағдайда әр төрт -алты сағат сайын бір немесе екі таблетка. Жалпы тәуліктік доза 8 таблеткадан аспауы керек.
Норко 7.5 / 325
Норко 10/325
Ересектерге арналған әдеттегі доза ауырсыну кезінде қажет болған жағдайда әр төрт -алты сағат сайын бір таблеткадан тұрады. Жалпы тәуліктік доза 6 таблеткадан аспауы керек.

Басқа опиоидтардан түрлендіру Норко
Пациенттер арасындағы опиоидты препараттар мен опиоидты препараттардың потенциалында өзгергіштік бар. Сондықтан Норконың жалпы тәуліктік дозасын анықтау кезінде консервативті әдіс ұсынылады. Норко тәулігіне 24 сағаттық Норко дозасын асыра бағалауға және артық дозалану салдарынан болатын жағымсыз реакцияны емдеуге қарағанда, пациенттің 24 сағаттық Норко дозасын төмендетіп алу қауіпсіз.

Норконың конверсиясы ұзартылған гидрокодонға дейін
Ұзақ шығарылатын гидрокодон өнімдерімен салыстырғанда Норко гидрокодонының салыстырмалы биожетімділігі белгісіз, сондықтан ұзақ шығарылатын өнімдерге ауысу шамадан тыс седативті және тыныс алу депрессиясының белгілерін мұқият бақылап жүруі керек.

Титрлеу және терапияға қызмет көрсету

Норкоды адекватты анальгезияны қамтамасыз ететін және жағымсыз реакцияларды барынша азайтатын дозаға жеке титрлейді. Ауырсынуды бақылауды және жағымсыз реакциялардың салыстырмалы жиілігін бағалау үшін, сондай -ақ тәуелділіктің, теріс пайдаланудың немесе теріс пайдаланудың дамуын бақылау үшін Норко қабылдайтын пациенттерді үнемі қайта бағалаңыз. ЕСКЕРТУ ]. Анальгетикалық талаптардың өзгеруі кезінде, оның ішінде бастапқы титрлеу кезінде, рецепт беруші, денсаулық сақтау тобының басқа мүшелері, емделуші және күтуші/отбасы арасында жиі байланыс маңызды.

Егер дозаны тұрақтандырғаннан кейін ауырсыну деңгейі жоғарыласа, Норко дозасын жоғарылатпас бұрын аурудың жоғарылауының көзін анықтауға тырысыңыз. Егер опиоидпен байланысты жағымсыз реакциялар байқалмаса, дозаны азайтуды қарастырыңыз. Ауырсынуды емдеу мен опиоидқа байланысты жағымсыз реакциялар арасындағы сәйкес балансты алу үшін дозаны реттеңіз.

Норконың қауіпсіз қысқаруы немесе тоқтатылуы

Опиоидтарға физикалық тәуелділігі бар емделушілерде Норко препаратын қабылдауды кенеттен тоқтатпаңыз. Опиоидтарға физикалық тұрғыдан тәуелді емделушілерде опиоидты анальгетиктерді тез тоқтату ауыр тыныс белгілеріне, бақыланбайтын ауырсынуға және суицидке әкелді. Жедел тоқтату сонымен қатар есірткіге тәуелділікті іздеумен шатастырылуы мүмкін опиоидты анальгетиктердің басқа көздерін табуға тырысумен байланысты болды. Пациенттер сонымен қатар героин және басқа заттар сияқты заңсыз опиоидтермен ауырсынуды немесе кетудің белгілерін емдеуге тырысуы мүмкін.

44 104 ақ дөңгелек

Норко қабылдайтын опиоидқа тәуелді емделушіде дозаны төмендету немесе емдеуді тоқтату туралы шешім қабылданған кезде, пациент қабылдаған Норко дозасын, емдеу ұзақтығын, емделетін аурудың түрі, науқастың физикалық және психологиялық ерекшеліктері. Емделуші мен провайдердің мақсаттары мен күтулері нақты және шынайы болуы үшін пациенттің тұрақты күтімін қамтамасыз ету және тиісті қысқарту кестесі мен бақылау жоспарын келісу маңызды. Опиоидты анальгетиктерді қолданудың бұзылуының күдігіне байланысты тоқтату кезінде пациентті бағалаңыз және емдеңіз немесе препаратты қолдану бұзылысын бағалауға және емдеуге жіберіңіз. Емдеу опиоидты қолданудың бұзылуын дәрі-дәрмекпен емдеу сияқты дәлелді әдістерді қамтуы керек. Ауыруы мен зат қолданудың бұзылуы бар күрделі емделушілер маманға жүгінуден пайда көруі мүмкін.

Барлық пациенттерге сәйкес келетін опиоидты тарылтудың стандартты кестелері жоқ. Жақсы клиникалық тәжірибе науқастың опиоид дозасын біртіндеп төмендету жоспарын талап етеді. Норко пациенттері үшін физикалық түрде опиоидты тәуелді емделушілерде кетудің симптомдарын болдырмау үшін тарылтуды жеткілікті аз қадаммен бастаңыз (мысалы, жалпы тәуліктік дозаның 10% -дан 25% -на дейін емес) және дозаны төмендетуді аралықпен жалғастырыңыз. әр 2-4 апта сайын. Опиоидтарды қысқа уақыт бойы қабылдап жүрген емделушілер тез тарылуға төзе алады.

Емделушіге табысты тарылту үшін төмен дозалық күштерді беру қажет болуы мүмкін. Ауырсыну мен кету белгілерін бақылау үшін, егер олар пайда болса, науқасты жиі қайта тексеріп отырыңыз. Шығудың жалпы белгілеріне мазасыздық, лакримация, ринорея, есіну, тершеңдік, қалтырау, миалгия және мидриаз жатады. Тітіркену, мазасыздық, арқа ауруы, буын ауруы, әлсіздік, іштің құрысуы, ұйқысыздық, лоқсу, анорексия, құсу, диарея немесе қан қысымының жоғарылауы, тыныс алу жиілігі немесе жүрек соғу жиілігі сияқты басқа белгілер мен белгілер дамуы мүмкін. Егер кетудің белгілері пайда болса, конусты белгілі бір уақытқа тоқтату немесе опиоидты анальгетиктердің дозасын алдыңғы дозаға дейін арттыру қажет болуы мүмкін, содан кейін баяу тарылтуды жалғастыру қажет. Сонымен қатар, науқастардың көңіл -күйінің өзгеруін, суицидтік ойлардың пайда болуын немесе басқа заттарды қолдануын қадағалаңыз.

Опиоидты анальгетиктерді қабылдайтын емделушілерді басқарғанда, әсіресе ұзақ уақыт емделген және/немесе созылмалы аурудың жоғары дозаларымен емделушілер, психикалық денсаулықты қолдауды қоса алғанда (қажет болған жағдайда) ауруды емдеуге мультимодальды тәсілдің болуын қамтамасыз етіңіз. опиоидты анальгетикалық конусты бастау. Ауырсынуды басқарудың мультимодальды әдісі созылмалы ауруды емдеуді оңтайландыруы мүмкін, сонымен қатар опиоидты анальгетиктердің табысты тарылуына көмектеседі [қараңыз ЕСКЕРТУЛЕР; Шығару , НАША ҚОЛДАНУ ЖӘНЕ ТӘУЕЛСІЗДІК ].

Норко қалай жеткізіледі

Norco® келесі түрде жеткізіледі:

Норко 5/325 капсула тәрізді ақ таблеткалар, бір жағынан екіге бөлінген, екінші жағында Норко 071 бар. Әр таблеткада 5 мг гидрокодон битартраты мен 325 мг ацетаминофен бар. Олар 100 бөтелкеде жеткізіледі (NDC 0023-6002-01).
Норко 7.5/325 капсула тәрізді ақ таблеткалар, бір жағынан екіге бөлінген, ал екінші жағында Norco 729 бар. Әр таблеткада 7,5 мг гидрокодон битартраты мен 325 мг ацетаминофен бар. Олар 100 (NDC 0023-6021-01) және 500 (NDC 0023-6021-05) бөтелкелерінде жеткізіледі.
Норко 10/325 капсула тәрізді ақ таблеткалар, бір жағынан екіге бөлінген, ал екінші жағында Norco 539 бар. Әр таблеткада 10 мг гидрокодон битартраты мен 325 мг ацетаминофен бар. Олар 100 (NDC 0023-6022-01) және 500 (NDC 0023-6022-05) бөтелкелерінде жеткізіледі.

20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F) температурада сақтаңыз [USP бақыланатын бөлме температурасын қараңыз].

Балаларға төзімді жабылуы бар USP анықталғандай тығыз, жарыққа төзімді контейнерде шығарыңыз.

Норконы қауіпсіз сақтаңыз және дұрыс тастаңыз [қараңыз САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ; Науқастарға арналған ақпарат ].

Бөлінген:

Allergan, АҚШ

Мэдисон, NJ 07940

© 2021 Allergan. Барлық құқықтар сақталған.

Норко®Allergan Sales, LLC компаниясының тіркелген сауда белгісі.

Қайта қаралған: 03/2021

v4.0USPI6002

Дәрілік нұсқаулық
Норко® (сен де емес)
(Гидрокодон битартраты мен ацетаминофен таблеткалары, USP) ц
Норко® болып табылады:
  • Ауырсынуды басатын дәрі-дәрмектерді қажет ететін ауыртпалықты басу үшін қолданылатын опиоидті (наркотикалық) құрамында күшті рецепт бойынша ауырсынуға қарсы дәрі .
  • Опиоиды ауруды басатын дәрі, ол сізге дозалану мен өлім қаупін төндіруі мүмкін. Егер сіз дозаны нұсқауларға сәйкес дұрыс қабылдаған болсаңыз да, сіз опиоидтық тәуелділіктің, теріс пайдаланудың және өлімге әкелетін теріс пайдаланудың қаупіне ұшырайсыз.
Туралы маңызды ақпарат Норко:
  • Шұғыл көмек алыңыз немесе 911 нөміріне қоңырау шалыңыз егер сіз тым көп алсаңыз, бірден Норко (артық дозалану). Сіз Норко препаратын алғаш қабылдаған кезде сіздің дозаңыз өзгергенде немесе тым көп қабылдаған кезде (дозаланғанда) өлімге әкелуі мүмкін тыныс алудың күрделі немесе өмірге қауіпті проблемалары туындауы мүмкін. Дәрігермен налоксон туралы сөйлесіңіз, апиынның артық дозалануын жедел емдеуге арналған дәрі.
  • Норко препаратын басқа опиоидты дәрілермен, бензодиазепиндермен, алкогольмен немесе орталық жүйке жүйесінің басқа да депрессиялық заттарымен (көшедегі дәрі -дәрмектерді қоса) қабылдау қатты ұйқышылдыққа, естен танудың төмендеуіне, тыныс алу проблемаларына, комаға және өлімге әкелуі мүмкін.
  • Ешқашан ешкімге Норко бермеңіз. Олар оны қабылдағаннан өлуі мүмкін. Норконы сату немесе беру заңға қайшы.
  • Норконы қауіпсіз, балалардың қолы жетпейтін жерде және басқалар, оның ішінде үйге келушілер кірмейтін жерде сақтаңыз.
Алма Норко егер сізде:
  • ауыр демікпе, тыныс алудың қиындауы немесе өкпенің басқа проблемалары.
  • ішектің бітелуі немесе асқазанның немесе ішектің тарылуы.
  • гидрокодонға немесе ацетаминофенге немесе гидрокодон мен ацетаминофен таблеткаларындағы кез келген ингредиентке жоғары сезімталдық.
Норконы қабылдамас бұрын, сіздің медициналық провайдеріңізге айтыңыз:
бас жарақаты, ұстамалар бауыр, бүйрек, қалқанша безінің проблемалары
зәр шығару проблемалары ұйқы безі немесе өт қабының проблемалары
● көшеде немесе рецепт бойынша есірткіні теріс пайдалану, алкогольге тәуелділік, опиоидтердің дозалануы немесе психикалық денсаулық проблемалары.
Егер сіз болсаңыз, дәрігерге айтыңыз:
  • жүкті немесе жүктілікті жоспарлап отырған.Норконың ұзақ қолданылуы Жүктілік кезінде жаңа туылған нәрестеде ауру белгілері пайда болуы мүмкін, егер олар емделмесе және өмірге қауіпті болса.
  • бқайта жинау-тамақтандыру.Норко емшек сүтіне өтеді және сіздің балаңызға зиян тигізуі мүмкін.
  • кішкентай балалар немесе көшеде немесе рецепт бойынша дәрі -дәрмектерді теріс пайдаланған адамдар бар үйде тұру.
  • рецепт бойынша немесе рецептсіз дәрі-дәрмектерді, дәрумендерді немесе шөп қоспаларын қабылдау. Норконы қабылдау кейбір басқа дәрілермен өлімге әкелетін ауыр жанама әсерлер тудыруы мүмкін.
Алған кезде Норко:
  • Дозаны өзгертпеңіз. Норконы алыңыз дәл сіздің денсаулық сақтау провайдеріңіз тағайындағандай. Мүмкін болатын ең аз дозаны қысқа уақыт ішінде қолданыңыз.
  • Ауырсыну кезінде қажет болғанша әр төрт -алты сағат сайын белгіленген дозаны алыңыз.
  • Белгіленген дозадан артық қабылдауға болмайды. Егер сіз дозаны жіберіп алсаңыз, келесі дозаны әдеттегі уақытта қабылдаңыз.
  • Егер сіз қабылдаған доза сіздің ауырсынуыңызды бақыламаса, дәрігерге хабарласыңыз.
  • Егер сіз Норко қабылдаған болсаңыз үнемі Норко қабылдауды тоқтатпаңыз денсаулық сақтау провайдерімен сөйлеспей.
  • Егер есірткіні кері қайтару мүмкіндігі болмаса, дәретхананы тез арада ағызу арқылы мерзімі өткен, қажетсіз немесе пайдаланылмаған Норконы тастаңыз. Баруwww.fda.gov/drugdisposalпайдаланылмаған дәрілік заттарды жою туралы қосымша ақпарат алу үшін.
Қабылдау кезінде Норко ІСТЕМЕУ:
  • Норко қалай екенін білмейінше, ауыр техниканы жүргізіңіз немесе басқарыңыз сізге әсер етеді. Норко ұйқышыл, бас айналуы немесе бас айналуы мүмкін.
  • Алкогольді ішіңіз немесе құрамында алкоголь бар рецепт бойынша немесе рецептсіз дәрі-дәрмектерді қолданыңыз. Норкомен емдеу кезінде құрамында алкоголь бар өнімдерді қолдану дозаланғанда және өлімге әкелуі мүмкін.
Мүмкін болатын жанама әсерлері Норко:
  • іш қату, жүрек айну, ұйқышылдық, құсу, шаршау, бас ауруы, бас айналу, іштің ауыруы. Егер сізде осы белгілердің біреуі болса және олар ауыр болса, дәрігерге хабарласыңыз.
Жедел медициналық көмек алыңыз немесе 911 нөміріне қоңырау шалыңыз лезде егер сізде:
  • тыныс алудың қиындауы, ентігу, жылдам жүрек соғысы, кеуде ауыруы, бетіңіздің, тіліңіз бен тамағыңыздың ісінуі, қатты ұйқышылдық, позицияны өзгерту кезінде жеңіл бас айналу, әлсіздік, қозу, дене қызуының жоғарылауы, жүрудің бұзылуы, бұлшықеттердің қаттылығы немесе психикалық шатасу сияқты өзгерістер.
Бұл Норконың мүмкін болатын барлық жанама әсерлері емес. Жанама әсерлер туралы медициналық кеңес алу үшін дәрігерге хабарласыңыз. Сіз жанама әсерлер туралы FDA-ға 1-800-FDA-1088 бойынша хабарлауға болады.Қосымша ақпарат алу үшін dailymed.nlm.nih.gov сайтына кіріңіз.
Қосымша ақпарат алу үшін Allergan-ге 1-800-678-1605 бойынша қоңырау шалыңыз
Бөлінген:
Allergan, АҚШ
Мэдисон, NJ 07940
© 2021 Allergan. Барлық құқықтар сақталған.
Норко®Allergan Sales, LLC компаниясының тіркелген сауда белгісі.

Бұл дәрі -дәрмек нұсқаулығын АҚШ -тың Азық -түлік және дәрі -дәрмек басқармасы мақұлдаған. Қайта қаралған: 03/2021

v3.0MG6002

НЕГІЗГІ КӨРСЕТУ ПАНЕЛІ

NDC 0023-6002-01
Норко® 5/325
Гидрокодон битартраты және
Ацетаминофен таблеткалары, USP
5 мг / 325 мг
100 таблетка

Rx немесеnly

НЕГІЗГІ КӨРСЕТУ ПАНЕЛІ

NDC 0023-6021-01
Норко® 7.5 / 325
Гидрокодон битартраты және
Ацетаминофен таблеткалары, USP
7,5 мг / 325 мг
100 таблетка

Rx немесеnly

НЕГІЗГІ КӨРСЕТУ ПАНЕЛІ

NDC 0023-6022-01
Норко® 10/325
Гидрокодон битартраты және
Ацетаминофен таблеткалары, USP
10 мг / 325 мг
100 таблетка
Rx
немесеnly

НЕГІЗГІ КӨРСЕТУ ПАНЕЛІ

NDC 0023-6022-05
Норко® 10/325
Гидрокодон битартраты және
Ацетаминофен таблеткалары, USP
10 мг / 325 мг
500 таблетка

Rx
немесеnly

Норко
гидрокодон битартраты және ацетаминофен таблеткасы
Өнім туралы ақпарат
Өнім түрі АДАМДЫҚ РЕСПРЕЦИОНЫҢ Дәрі -дәрмек белгісі Элемент коды (көзі) NDC: 0023-6002
Әкімшілік бағыт АУЫЗ DEA кестесі ц
Белсенді ингредиент/белсенді топ
Ингредиент атауы Күштің негізі Күш
ГИДРОКОДОН БИТАРТРАТЫ (ГИДРОКОДОН) ГИДРОКОДОН БИТАРТРАТЫ 5 мг
АЦЕТАМИНОФЕН (АЦЕТАМИНОФЕН) АЦЕТАМИНОФЕН 325 мг
Белсенді емес ингредиенттер
Ингредиент атауы Күш
Натрийді кроскармеллозадан тазарту
МАГНИЙ СТЕАРАТЫ
МИКРОКРИСТАЛЛИН ЦЕЛЛюлозасы
CROSPOVIDONE
POVIDONE, БЕЛГІСІЗ
СТЕАРИН ҚЫШҚЫЛЫ
Крахмал, жүгері
Өнімнің сипаттамасы
Түс ақ Гол 2 дана
Пішін Капсула (капсула тәрізді) Өлшемі 14 мм
Дәм Баспа коды Норко; 071
Құрамында
Қаптама
# Элемент коды Пакеттің сипаттамасы
1 NDC: 0023-6002-01 Пластмассадан жасалған 1 бөтелкеде 100 таблетка
Маркетингтік ақпарат
Маркетингтік категория Өтініш нөмірі немесе монографиялық сілтеме Маркетингтің басталу күні Маркетингтің аяқталу күні
СІЗ ANDA040099 01/05/2016 30.11.2021 ж
Норко
гидрокодон битартраты және ацетаминофен таблеткасы
Өнім туралы ақпарат
Өнім түрі АДАМДЫҚ РЕСПРЕЦИОНЫҢ Дәрі -дәрмек белгісі Элемент коды (көзі) NDC: 0023-6021
Әкімшілік бағыт АУЫЗ DEA кестесі ц
Белсенді ингредиент/белсенді топ
Ингредиент атауы Күштің негізі Күш
ГИДРОКОДОН БИТАРТРАТЫ (ГИДРОКОДОН) ГИДРОКОДОН БИТАРТРАТЫ 7,5 мг
АЦЕТАМИНОФЕН (АЦЕТАМИНОФЕН) АЦЕТАМИНОФЕН 325 мг
Белсенді емес ингредиенттер
Ингредиент атауы Күш
Натрийді кроскармеллозадан тазарту
МАГНИЙ СТЕАРАТЫ
МИКРОКРИСТАЛЛИН ЦЕЛЛюлозасы
CROSPOVIDONE
POVIDONE, БЕЛГІСІЗ
СТЕАРИН ҚЫШҚЫЛЫ
Крахмал, жүгері
Өнімнің сипаттамасы
Түс ақ Гол 2 дана
Пішін Капсула (капсула тәрізді) Өлшемі 14 мм
Дәм Баспа коды 729
Құрамында
Қаптама
# Элемент коды Пакеттің сипаттамасы
1 NDC: 0023-6021-01 Пластмассадан жасалған 1 бөтелкеде 100 таблетка
2 NDC: 0023-6021-05 Пластмассадан жасалған 1 бөтелкеде 500 таблетка
Маркетингтік ақпарат
Маркетингтік категория Өтініш нөмірі немесе монографиялық сілтеме Маркетингтің басталу күні Маркетингтің аяқталу күні
СІЗ YOU040148 12/03/2013 30.11.2021 ж
Норко
гидрокодон битартраты және ацетаминофен таблеткасы
Өнім туралы ақпарат
Өнім түрі АДАМДЫҚ РЕСПРЕЦИОНЫҢ Дәрі -дәрмек белгісі Элемент коды (көзі) NDC: 0023-6022
Әкімшілік бағыт АУЫЗ DEA кестесі ц
Белсенді ингредиент/белсенді топ
Ингредиент атауы Күштің негізі Күш
ГИДРОКОДОН БИТАРТРАТЫ (ГИДРОКОДОН) ГИДРОКОДОН БИТАРТРАТЫ 10 мг
АЦЕТАМИНОФЕН (АЦЕТАМИНОФЕН) АЦЕТАМИНОФЕН 325 мг
Белсенді емес ингредиенттер
Ингредиент атауы Күш
Натрийді кроскармеллозадан тазарту
МАГНИЙ СТЕАРАТЫ
МИКРОКРИСТАЛЛИН ЦЕЛЛюлозасы
СТЕАРИН ҚЫШҚЫЛЫ
POVIDONE, БЕЛГІСІЗ
CROSPOVIDONE
Крахмал, жүгері
Өнімнің сипаттамасы
Түс ақ Гол 2 дана
Пішін Капсула (капсула тәрізді) Өлшемі 14 мм
Дәм Баспа коды 539
Құрамында
Қаптама
# Элемент коды Пакеттің сипаттамасы
1 NDC: 0023-6022-01 Пластмассадан жасалған 1 бөтелкеде 100 таблетка
2 NDC: 0023-6022-05 Пластмассадан жасалған 1 бөтелкеде 500 таблетка
Маркетингтік ақпарат
Маркетингтік категория Өтініш нөмірі немесе монографиялық сілтеме Маркетингтің басталу күні Маркетингтің аяқталу күні
СІЗ YOU040148 12/03/2013 30.11.2021 ж
Белгіші -Allergan, Inc. (144796497)
Allergan, Inc.

Медициналық жауапкершіліктен бас тарту