Оңтайлы

ОңтайлыБұл бетте Optimmune for туралы ақпарат бар ветеринарлық қолдану .
Ұсынылған ақпарат әдетте мыналарды қамтиды:
  • Оңтайлы көрсеткіштер
  • Optimmune туралы ескертулер мен ескертулер
  • Optimmune препаратының бағыты мен дозасы туралы ақпарат

Оңтайлы

Бұл емдеу келесі түрлерге қолданылады:
Серіктестік: Intervet/Merck Animal Health

Өнім туралы ақпарат

(0,2% циклоспорин, USP)

Офтальмологиялық жақпа



NADA № 141-052, FDA мақұлдаған



Тек иттерде офтальмологиялық қолдану үшін.

Стерильді



НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ: АҚШ -тың Федералды заңы бұл препаратты лицензияланған ветеринардың нұсқауымен қолдануға тыйым салады.

Сипаттама

OPTIMMUNE әр грамы®Офтальмологиялық жақпа құрамында 2 мг циклоспорин, USP бар; бензин, USP; жүгері майы, NF; бензин мен ланолин спирті. Циклоспорин (циклоспорин А), OPTIMMUNE белсенді ингредиенті®Офтальмологиялық жақпа - бұл саңырауқұлақтың циклдік унцапепептидтік метаболиті Толыпокладиум инфлатумды ойындар.

Әрекет режимі: Офтальмологиялық жағдайда циклоспорин кератоконьюнктивит sicca (KCS) және созылмалы беткейлік кератит (CSK) сияқты иммундық делдалдыққа күдікті аурулардың жергілікті иммуномодуляторы ретінде әрекет етеді деп саналады. KCS -ті басқаруда циклоспориннің лакримацияның жоғарылауына әсер ететін механизмі нашар түсінілген. KCS жағдайындағы клиникалық жақсару міндетті түрде сулы көз жасы өндірісінің ұлғаюына тәуелді емес (Schirmer Tear Test [STT] бойынша өлшенеді). Қараңыз ТИІМДІЛІК.



Оңтайлы көрсеткіштер

ОПТИММУН®Офтальмикалық жақпа иттердегі созылмалы кератоконьюнктивит (ККС) және созылмалы үстіңгі кератит (ЦСК) емдеуге арналған.

Сақтық шаралары

OPTIMMUNE клиникалық әсері®KCS бар иттерде офтальмикалық жақпа келесі жағдайларға байланысты анықталмаған: туа біткен алакрима, сульфаниламидті қолдану, кинологиялық вирустар, метаболикалық аурулар, үшінші қабақтың хирургиялық алынуы және пальпебральды рефлекстің жоғалуымен бет нервінің сал ауруы. KCS -ке әкелуі мүмкін кейбір негізгі жағдайлар уақытша болуы мүмкін (мысалы, бет нервінің жарақаты) немесе тиісті емдеумен түзетілуі мүмкін. Демек, KCS -ке жататын клиникалық белгілердің қалпына келуі байқалуы мүмкін және емдеу нұсқалары қайта қарауды қажет етуі мүмкін.

KCS немесе CSK үшін басқа емдік заттан циклоспоринге ауысқанда (мысалы, жасанды жас ағызатын препаратты жиі қолдану), OPTIMMUNE препаратын қабылдағаннан кейін бірден клиникалық тиімділік міндетті түрде көрінбейтінін есте ұстаған жөн.®Офтальмологиялық жақпа терапиясы. OPTIMMUNE клиникалық әсеріне дейін бірнеше күннен бірнеше аптаға дейін қажет болуы мүмкін®Офтальмологиялық жақпа жеткілікті мөлшерде, сондықтан бұрын басталған терапияны қауіпсіз түрде алып тастауға болады. OPTIMMUNE препаратын қабылдағаннан кейін терапевтикалық препаратты бірден тоқтату®Офтальмологиялық жақпа терапиясы тез клиникалық рецидивке әкелуі мүмкін, бұл қате түрде OPTIMMUNE -ге жағымсыз реакция ретінде түсіндірілуі мүмкін.®Офтальмологиялық жақпа.

OPTIMMUNE қауіпсіздігі®Көздің вирустық немесе саңырауқұлақ инфекциясы болған жағдайда офтальмологиялық жақпа анықталмаған. Мұндай жағдайларда OPTIMMUNE ұсынылады®Саңырауқұлақ/вирустық инфекциялық инфекция табысты емделмейінше, офтальмологиялық жақпа терапиясы кешіктіріледі.

OPTIMMUNE қауіпсіздігі®Күшіктерде, жүкті қаншықтарда немесе көбейту үшін қолданылатын иттерде офтальмологиялық жақпа анықталмаған.

ТИІМДІЛІГІ: 1. KCS 9 штаттағы ветеринарлық офтальмологтар жақсы бақыланатын клиникалық далалық сынақ жүргізді, оған КСС-мен ауыратын 132 ит кірді, олардың 124-і тиімділігі үшін бағаланды. Иттер BID емдеуге кездейсоқ түрде 0,2% -мен тағайындалды (OPTIMMUNE®Офтальмологиялық жақпа) немесе 0% (плацебо автокөлігі) циклоспоринді офтальмологиялық жақпа 12 апта. OPTIMMUNE көмегімен емдеу®Офтальмологиялық жақпа зерттеу кезеңінің соңына қарай STT орташа 8-9 мм ұлғаюына әкелді (плацебо үшін 3 -тен 4 мм -ге дейін). STT жоғарылауының көп бөлігі, шамамен 6 мм, терапияның бірінші аптасында болды. Кейбір иттер STT мәндерінің жоғарылауынсыз клиникалық жақсарды (яғни, конъюнктивалық және/немесе қабықтың патологиясының төмендеуін көрсетті). Бұл көздің бетіндегі циклоспоринмен қабынуды басу арқылы пайда болады деп саналады. Бұл клиникалық далалық сынақта OPTIMMUNE®Офтальмологиялық жақпа терапиясы плацебоға қарағанда клиникалық белгілердің жақсаруымен байланысты болды. Блефарит, блефароспазм және көзге ыңғайсыздықтың басқа белгілері (мысалы, көзді лапылдату) айтарлықтай төмендеді. Конъюнктивалық гипертрофияның төмендеуімен, гиперемияның төмендеуімен, конъюнктивалық разряд көлемінің төмендеуімен және разрядтың сипатының жақсаруымен көрінетін конъюнктивалық денсаулықтың жақсаруы айқын болды. Мүйіз қабығының беткі контурының жақсаруымен, қабақтың ісінуінің төмендеуімен және қабықтың неоваскуляризациясымен көрінетін қабықтың денсаулығының жақсаруы байқалды. OPTIMMUNE көмегімен емделген көздердің 81% -ында жалпы жақсару байқалды®Офтальмологиялық жақпа.

сіз зиртек пен кларитин қабылдай аласыз ба?

OPTIMMUNE қызметінен бас тарту®Офтальмологиялық жақпа терапиясы бір клиникалық көзден басқасының барлығында жылдам клиникалық регрессияға әкелді, бұл созылмалы КСЖ барлық дерлік жағдайлары үшін ұзақ мерзімді үздіксіз терапияның қажеттілігін көрсетеді.

2. ЦСК OPTIMMUNE тиімділігі®Офтальмикалық жақпа төрт елде ветеринарлық офтальмологтар жүргізген тарихи бақыланатын клиникалық далалық зерттеулерде анықталды және ЦСК -мен ауыратын 36 ит болды. Иттер, бірінші кезекте, ЦСК (неміс шопан паннусы) тұқымына жататын неміс шопандары, күніне екі рет OPTIMMUNE көмегімен емделді.®6 апта бойы офтальмологиялық жақпа. Клиникалық жақсаруды зерттеушілер OPTIMMUNE -мен емделген көздердің 90,3% -ында атап өтті®Бастапқы деңгеймен салыстырғанда офтальмологиялық жақпа.

ҚАУІПСІЗДІК: OPTIMMUNE көмегімен жануарлардың қауіпсіздігін зерттеу және клиникалық далалық зерттеулер®Офтальмологиялық жақпа ересек иттерде қауіпсіздіктің кең деңгейін көрсетті. Жануарлар қауіпсіздігінің 6 айлық мақсатты зерттеуінде иттер күніне екі рет OPTIMMUNE концентрациясының 10 еселенген мөлшеріне дейін қолданылды.®Офтальмологиялық жақпа. Белгілі уыттылық немесе жағымсыз реакциялар байқалған жоқ. Бұл зерттеудегі иттерге коммерциялық қол жетімді вакциналар егілді. Антидене титрінің реакциясына әсері байқалмады. Эпифора барлық топтарда, соның ішінде плацебо тобында байқалды және ешқандай қабыну өзгерістерімен байланысты болмады, сондай -ақ жалпы және гистопатологиялық өзгерістерге ешқандай байланыс жоқ.

Жағымсыз реакциялар

KCS клиникалық далалық зерттеулерінде тіркелген 132 жағдайдың ішінде 20 жағымсыз реакциялар тіркелді. Бұл OPTIMMUNE үшін 12,9% (101 жағдайдың 13) жағымсыз реакция жылдамдығына сәйкес келеді®Офтальмологиялық жақпа өңделген иттер және плацебо өңделген иттер үшін 22,6% (31 -ден 7). Сипатталған реакциялар, ең алдымен, окулярлық және периокулярлы қабыну реакциялары болды. Бұл, мүмкін, кератоконьюнктивитті толықтай басқара алмайтын терапияның функциясы болды, нағыз жағымсыз реакция емес. Дәл осылай, ЦСК зерттеуінде қауіпсіздіктің бағаланған 36 жағдайының ішінде 2 жануарда (5,6%) жағымсыз реакциялар байқалды. Біреуі өтпелі гиперемияға, эпифораға және көздің жеңіл ыңғайсыздығына қатысты. Екіншісі периокулярлы/пальпебральды қабынуға және жұмсақ алопецияға қатысты.

Сирек жағдайларда OPTIMMUNE инстилляциясы®Офтальмологиялық жақпа жергілікті тітіркенумен байланысты болуы мүмкін, бұл периокулярлық қызару, қақпақ спазмы және шамадан тыс ысқылау арқылы көрінеді. KCS бар иттердің көздері жиі елеулі қабынуды көрсететіндіктен, бұл жергілікті тітіркенудің OPTIMMUNE -ге жоғары сезімталдықты құрайтынын анықтау қиын болады.®Офтальмологиялық жақпа. Егер бұл көз тітіркенуі 7 күннен артық сақталса, OPTIMMUNE компонентіне жоғары сезімталдық®Офтальмологиялық жақпаға күдіктену керек және емдік нұсқаларды қайта бағалау қажет.

Қолдану және дозалау

Қалдықтарды тітіркендірмейтін ерітінділермен тазалаңыз. Әр 12 сағат сайын зардап шеккен көзге 1/4 дюймдік жақпа жолағын жағыңыз. Жақпа тікелей қасаң қабықтың үстіне немесе конъюнктивалық қапшыққа салынуы мүмкін.

Созылмалы қайталанатын конъюнктивиті бар иттерде созылмалы KCS -тің ерте кезеңдерінде зардап шегетінін анықтау үшін көз жасының жеткілікті мөлшерін тексеру ұсынылады.

ККС емдеуден жақсы нәтиже алу үшін лакримальды тінге қайтымсыз зақым келмейінше немесе қабақтың тығыз тыртықталуы немесе пигментация пайда болғанға дейін циклоспоринді офтальмологиялық жақпа аурудың басында енгізілуі керек.

KCS немесе CSK -мен ауыратын иттер өмір бойы тұрақты терапияны қажет етеді (қараңыз) ТИІМДІЛІК бөлім). ЦСК үшін ультракүлгін сәулелену сияқты экологиялық факторлар патогенезге әсер ететіндіктен, қыс айларында жарық қарқындылығы төмендегенде немесе ит төмен биіктікке немесе үйге көшкенде, осылайша әсер етсе, клиникалық белгілер төмендеуі мүмкін. ультракүлгін сәулелену аз.1

Циклоспоринге төзімді жағдайларда диагнозды қайта қарап, емнің басқа курсын қарастырған жөн. OPTIMMUNE қажеттілігін мезгіл -мезгіл қайта бағалау®Офтальмологиялық жақпа терапиясы ұсынылады.

Қалай жеткізілген

ОПТИММУН®Офтальмологиялық жақпа 3,5 г түтікке салынған, 6 картоннан тұрады (NDC 0061-1088-01).

САҚТАУ ШАРТТАРЫ: 2 ° - 25 ° C (36 ° - 77 ° F) аралығында сақтаңыз.

ОСЫ ЖӘНЕ БАРЛЫҚ ДӘРІЛІКТІ БАЛАЛАРҒА ЖЕТКІЗУДЕН САҚТАҢЫЗ.

ӘДЕБИЕТ: 1Робертс, Стивен М.Паннус. Онда: Кирктің қазіргі ветеринариялық терапиясы XII, Кіші жануарларға тәжірибе. Филадельфия: W.B. Сондерс Ко; 1995: 1245-1248 жж.

Францияда жасалған

Optimmune Intervet International B.V. немесе аффилиирленген компаниялардың немесе лицензиарлардың меншігі болып табылады және авторлық құқықтармен, тауарлық белгілермен және басқа да зияткерлік меншік заңдарымен қорғалған.

Copyright © 2011 Intervet International B.V. Барлық құқықтар қорғалған.

7/12

162399 R1

CPN: 1047139.5

MERCK ЖАНУАРЛАРДЫҢ ДЕНСАУЛЫҒЫ
Intervet Inc.

2 GIRALDA FARMS, MADISON, NJ, 07940
Клиенттерге қызмет көрсету: 800-521-5767
Тапсырыс үстелі: 800-648-2118
Техникалық қызмет көрсету (жануарларға көмекші): 800-224-5318
Техникалық қызмет (мал шаруашылығы): 800-211-3573
Факс: 973-937-5557
Веб -сайт: www.merck-animal-health-usa.com
Жоғарыда жарияланған Optimmune ақпаратының дұрыстығын қамтамасыз ету үшін барлық күш жұмсалды. Дегенмен, АҚШ -тың тауар белгісінде немесе қаптамада көрсетілген өнім туралы ақпаратпен танысу оқырмандардың міндеті болып қала береді.

Авторлық құқықтар © 2021 Animalytix LLC. Жаңартылған: 2021-08-30